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Efectos de los Ejercicios Pélvicos en el Parto y la Incontinencia

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Seyhan Çankaya, Selcuk University

El Efecto de los Ejercicios del Suelo Pélvico Durante el Embarazo en los Resultados Obstétricos y la Incontinencia Urinaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo

El Efecto de los Ejercicios del Suelo Pélvico Durante el Embarazo en los Resultados Obstétricos y la Incontinencia Urinaria: Un Ensayo Controlado Aleatorio Prospectivo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado. Se llevará a cabo en el Hospital de la Ciudad de Konya entre diciembre de 2025 y junio de 2026. Un total de 151 mujeres embarazadas primíparas serán incluidas en el estudio (grupo de intervención n=75, grupo de control n=76). El grupo de intervención recibirá un programa de ejercicios del suelo pélvico, mientras que el grupo de control no realizará ningún ejercicio del suelo pélvico. Los datos se recopilarán utilizando un formulario de información personal, un formulario de seguimiento preparto y posparto, y el Índice de Gravedad de la Incontinencia de Michigan.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Seyhan Çankaya, PhD
  • Número de teléfono: 05054300733
  • Correo electrónico: seyhane32@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Turquía (Türkiye), 42250
        • Reclutamiento
        • Seyhan Çankaya
        • Contacto:
          • Seyhan Çankaya, PhD
          • Número de teléfono: 05054300733
          • Correo electrónico: seyhane32@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscritas en la escuela prenatal del hospital y participando activamente en las sesiones de formación de 3 días,
  • Edad comprendida entre 18 y 35 años,
  • Entre 28 y 30 semanas de gestación,
  • Tener un embarazo único y de bajo riesgo,
  • Primíparas (esperando su primer parto),
  • Consentir voluntariamente a participar firmando el formulario de consentimiento informado por escrito,
  • Capaces de leer, entender y comunicarse en turco.

Criterios de exclusión:

  • Aquellas que hayan dado a luz previamente por vía vaginal o cesárea (mujeres multíparas),
  • Aquellas con embarazos múltiples,
  • Aquellas que concibieron mediante técnicas de reproducción asistida,
  • Aquellas diagnosticadas con complicaciones obstétricas o médicas graves durante el embarazo (por ejemplo, preeclampsia, diabetes gestacional, riesgo de parto prematuro),
  • Aquellas con estreñimiento o tos crónicos,
  • Aquellas con sobrepeso u obesidad,
  • Aquellas con infecciones urinarias crónicas o recurrentes,
  • Aquellas con antecedentes de diagnóstico psiquiátrico o que actualmente reciban tratamiento psiquiátrico,
  • Aquellas con diagnóstico o tratamiento de incontinencia urinaria,
  • Aquellas incapaces de asistir regularmente a las sesiones educativas o que abandonen el programa,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Sin intervención
El grupo de control estará formado por mujeres embarazadas que no realicen ningún ejercicio del suelo pélvico.

Las mujeres embarazadas del grupo de ejercicio participarán en un programa de ejercicios del suelo pélvico de ocho semanas. El programa comienza con una sesión de formación grupal presencial durante una clase de preparación al parto en el Hospital de la Ciudad de Konya, en grupos de 15, dirigida por una matrona. La formación cubre la anatomía del suelo pélvico, la correcta identificación muscular, los ejercicios de Kegel, la respiración, las técnicas de relajación y demostraciones de ejercicios.

Tras la sesión, las participantes realizarán ejercicios tres veces por semana durante ocho semanas, incluyendo Kegels, contracciones coordinadas con la respiración, ejercicios del suelo pélvico en diversas posiciones, ejercicios de estabilización del core e integración en actividades diarias. Materiales de vídeo semanales apoyarán el correcto ejercicio y la motivación, y las participantes registrarán su práctica en un diario de ejercicios. Al final, se evaluarán las experiencias y se proporcionará orientación para la continuación posparto.

Experimental: Grupo de intervención

Las mujeres embarazadas en el grupo de ejercicio participarán en un programa de ejercicios del suelo pélvico de ocho semanas. El programa comienza con una sesión de formación grupal presencial durante una clase de preparación al parto en el Hospital de la Ciudad de Konya, en grupos de 15, dirigida por una matrona. La formación cubre la anatomía del suelo pélvico, la identificación correcta de los músculos, los ejercicios de Kegel, la respiración, las técnicas de relajación y las demostraciones de ejercicios.

Tras la sesión, las participantes realizarán ejercicios tres veces por semana durante ocho semanas, incluyendo ejercicios de Kegel, contracciones coordinadas con la respiración, ejercicios del suelo pélvico en varias posiciones, ejercicios de estabilización del core y su integración en las actividades diarias. Materiales de vídeo semanales apoyarán la correcta realización de los ejercicios y la motivación, y las participantes registrarán su práctica en un diario de ejercicios. Al final, se evaluarán las experiencias y se proporcionará orientación para la continuidad posparto.

Las mujeres embarazadas del grupo de ejercicio participarán en un programa de ejercicios del suelo pélvico de ocho semanas. El programa comienza con una sesión de formación grupal presencial durante una clase de preparación al parto en el Hospital de la Ciudad de Konya, en grupos de 15, dirigida por una matrona. La formación cubre la anatomía del suelo pélvico, la correcta identificación muscular, los ejercicios de Kegel, la respiración, las técnicas de relajación y demostraciones de ejercicios.

Tras la sesión, las participantes realizarán ejercicios tres veces por semana durante ocho semanas, incluyendo Kegels, contracciones coordinadas con la respiración, ejercicios del suelo pélvico en diversas posiciones, ejercicios de estabilización del core e integración en actividades diarias. Materiales de vídeo semanales apoyarán el correcto ejercicio y la motivación, y las participantes registrarán su práctica en un diario de ejercicios. Al final, se evaluarán las experiencias y se proporcionará orientación para la continuación posparto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las características sociodemográficas de las mujeres embarazadas antes de la formación con una encuesta.
Periodo de tiempo: 7 meses
Se recopilará, comparará y reportará la información sociodemográfica de las mujeres embarazadas mediante encuestas.
7 meses
Comparación de las características obstétricas de mujeres embarazadas antes de la formación con un cuestionario.
Periodo de tiempo: 7 meses
Los datos obstétricos de las mujeres embarazadas se recopilarán mediante cuestionarios, se compararán y se informarán.
7 meses
Comparación de los métodos de parto entre las mujeres embarazadas de los distintos grupos.
Periodo de tiempo: 7 meses
Los datos del trabajo de parto y posparto se recopilarán, compararán y reportarán mediante un formulario de seguimiento.
7 meses
Comparación de la gravedad de la episiotomía en mujeres embarazadas entre grupos.
Periodo de tiempo: 7 meses
Se recopilarán, compararán y reportarán los datos de seguimiento del embarazo y el posparto mediante un formulario.
7 meses
Comparación del Índice de Gravedad de la Incontinencia de Michigan para mujeres embarazadas entre grupos.
Periodo de tiempo: 7 meses
El Índice de Gravedad de la Incontinencia de Michigan (M-ISI) se administrará a las mujeres embarazadas. La escala consta de tres subescalas: incontinencia de esfuerzo, incontinencia de urgencia y uso de compresas/malestar. Cada subescala se puntúa por separado. El RM-ISI varía de 0 a 40 puntos (mín-máx), una puntuación más alta indica síntomas/malestar más graves para la subescala correspondiente.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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