- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07268014
골반 운동이 출산과 요실금에 미치는 영향
임신 중 골반저 운동이 산과적 결과와 요실금에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 임상시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seyhan Çankaya, PhD
- 전화번호: 05054300733
- 이메일: seyhane32@gmail.com
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42250
- 모병
- Seyhan Çankaya
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연락하다:
- Seyhan Çankaya, PhD
- 전화번호: 05054300733
- 이메일: seyhane32@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병원의 산전 학교에 등록하고 3일간의 교육 세션에 적극적으로 참여하는 경우,
- 나이가 18세에서 35세 사이인 경우,
- 임신 28주에서 30주 사이인 경우,
- 단태아 및 저위험 임신인 경우,
- 초산부(첫 출산을 예정하는 경우),
- 서면 동의서에 서명하여 자발적으로 참여에 동의한 경우,
- 터키어로 읽고, 이해하고, 의사소통할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 이전에 질식 분만이나 제왕절개로 출산한 경우(다산 여성),
- 다태 임신인 경우,
- 보조 생식 기술을 통해 임신한 경우,
- 임신 중 심각한 산과적 또는 의학적 합병증(예: 자간전증, 임신성 당뇨, 조산 위험)으로 진단된 경우,
- 만성 변비나 기침이 있는 경우,
- 과체중이거나 비만인 경우,
- 만성 또는 재발성 요로 감염이 있는 경우,
- 정신과 진단 이력이 있거나 현재 정신과 치료를 받고 있는 경우,
- 요실금 진단 또는 치료를 받은 경우,
- 교육 세션에 정기적으로 참석하지 못하거나 프로그램을 중단하는 경우,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 무개입
대조군은 골반저 운동을 하지 않는 임산부들로 구성될 것입니다.
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운동 그룹의 임산부들은 8주간의 골반저 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 코니아 시립 병원의 출산 준비 수업에서 15명씩 그룹을 이루어 조산사의 지도 하에 진행되는 대면 그룹 훈련 세션으로 시작됩니다. 훈련에는 골반저 해부학, 올바른 근육 식별, 케겔 운동, 호흡, 이완 기술 및 운동 시범이 포함됩니다. 세션 이후, 참가자들은 8주 동안 주 3회 운동을 수행하게 되며, 여기에는 케겔 운동, 호흡 조율 수축, 다양한 자세에서의 골반저 운동, 코어 안정화 운동 및 일상 활동에의 통합이 포함됩니다. 주간 비디오 자료는 적절한 운동 수행과 동기 부여를 지원하며, 참가자들은 운동 일지에 자신의 연습을 기록합니다. 마지막으로, 경험을 평가하고 산후 지속을 위한 지침이 제공될 것입니다. |
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실험적: 중재 그룹
운동 그룹의 임산부는 8주간의 골반저 운동 프로그램에 참여합니다. 이 프로그램은 Konya City Hospital의 출산 준비 수업에서 조산사가 진행하는 15명 그룹의 대면 집단 교육 세션으로 시작됩니다. 교육은 골반저 해부학, 올바른 근육 식별, 케겔 운동, 호흡, 이완 기술 및 운동 시범을 다룹니다. 세션 후 참가자는 8주 동안 주 3회 운동을 수행하며, 케겔, 호흡과 조화된 수축, 다양한 자세의 골반저 운동, 코어 안정화 운동 및 일상 활동 통합이 포함됩니다. 주간 비디오 자료는 올바른 운동과 동기 부여를 지원하며, 참가자는 운동 일지에 연습 내용을 기록합니다. 마지막에는 경험이 평가되고 산후 지속을 위한 지침이 제공됩니다. |
운동 그룹의 임산부들은 8주간의 골반저 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 코니아 시립 병원의 출산 준비 수업에서 15명씩 그룹을 이루어 조산사의 지도 하에 진행되는 대면 그룹 훈련 세션으로 시작됩니다. 훈련에는 골반저 해부학, 올바른 근육 식별, 케겔 운동, 호흡, 이완 기술 및 운동 시범이 포함됩니다. 세션 이후, 참가자들은 8주 동안 주 3회 운동을 수행하게 되며, 여기에는 케겔 운동, 호흡 조율 수축, 다양한 자세에서의 골반저 운동, 코어 안정화 운동 및 일상 활동에의 통합이 포함됩니다. 주간 비디오 자료는 적절한 운동 수행과 동기 부여를 지원하며, 참가자들은 운동 일지에 자신의 연습을 기록합니다. 마지막으로, 경험을 평가하고 산후 지속을 위한 지침이 제공될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 전 임산부의 사회인구학적 특성과 설문조사의 비교
기간: 7개월
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임산부의 사회인구학적 정보는 설문조사를 통해 수집, 비교 및 보고됩니다.
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7개월
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교육 전 설문지를 통한 임산부 산과적 특성 비교
기간: 7개월
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임산부의 산과 관련 데이터는 설문지를 통해 수집, 비교 및 보고됩니다.
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7개월
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그룹 간 임산부의 분만 방법 비교.
기간: 7개월
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분만 및 산후 데이터는 후속 조사 양식을 사용하여 수집, 비교 및 보고됩니다.
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7개월
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임산부의 회음절개술 심각도에 대한 군 간 비교.
기간: 7개월
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임신 및 산후 추적 데이터는 양식을 사용하여 수집, 비교 및 보고됩니다.
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7개월
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그룹 간 임산부를 위한 Michigan Incontinence Severity Index 비교.
기간: 7개월
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미시간 요실금 중증도 지수(M-ISI)가 임산부에게 시행됩니다.
이 척도는 스트레스성 요실금, 절박성 요실금, 패드 사용/불편감이라는 세 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다.
각 하위 척도는 별도로 점수가 매겨집니다.
RM-ISI의 점수 범위는 0점에서 40점(최소-최대)이며, 점수가 높을수록 해당 하위 척도의 증상/불편감이 더 심각함을 나타냅니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/1051
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