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Effetti degli esercizi pelvici sul parto e sull'incontinenza

5 dicembre 2025 aggiornato da: Seyhan Çankaya, Selcuk University

L'Effetto degli Esercizi del Pavimento Pelvico Durante la Gravidanza sugli Esiti Ostetrici e l'Incontinenza Urinaria: Uno Studio Prospettico Randomizzato Controllato

L'Effetto degli Esercizi del Pavimento Pelvico Durante la Gravidanza sugli Esiti Ostetrici e sull'Incontinenza Urinaria: Uno Studio Prospettico Controllato Randomizzato

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio controllato randomizzato. Sarà condotto presso il Konya City Hospital tra dicembre 2025 e giugno 2026. Un totale di 151 donne incinte primipare saranno incluse nello studio (gruppo di intervento n=75, gruppo di controllo n=76). Il gruppo di intervento riceverà un programma di esercizi per il pavimento pelvico, mentre il gruppo di controllo non eseguirà alcun esercizio per il pavimento pelvico. I dati saranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, un modulo di follow-up pre-parto e post-parto e il Michigan Incontinence Severity Index.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Registrata nella scuola prenatale dell'ospedale e che partecipa attivamente alle sessioni di formazione di 3 giorni,
  • Età compresa tra i 18 e i 35 anni,
  • Tra le 28 e le 30 settimane di gestazione,
  • Con una gravidanza singola e a basso rischio,
  • Primipara (in attesa del primo parto),
  • Accordo volontario a partecipare firmando il modulo di consenso informato scritto,
  • Capace di leggere, comprendere e comunicare in turco.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno già partorito per via vaginale o con taglio cesareo (donne pluripare),
  • Coloro con gravidanze multiple,
  • Coloro che hanno concepito tramite tecniche di riproduzione assistita,
  • Coloro a cui è stata diagnosticata una grave complicanza ostetrica o medica durante la gravidanza (ad esempio, preeclampsia, diabete gestazionale, rischio di parto pretermine),
  • Coloro con stitichezza cronica o tosse,
  • Coloro in sovrappeso o obese,
  • Coloro con infezioni croniche o ricorrenti delle vie urinarie,
  • Coloro con una storia di diagnosi psichiatrica o attualmente in trattamento psichiatrico,
  • Coloro con una diagnosi o trattamento per incontinenza urinaria,
  • Coloro incapaci di partecipare regolarmente alle sessioni educative o che interrompono il programma,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Nessun intervento
Il gruppo di controllo sarà costituito da donne in gravidanza che non eseguono esercizi per il pavimento pelvico.

Le donne incinte nel gruppo di esercizi parteciperanno a un programma di esercizi del pavimento pelvico della durata di otto settimane. Il programma inizia con una sessione di formazione di gruppo in presenza durante una lezione di preparazione al parto presso l'Ospedale della Città di Konya, in gruppi di 15, guidata da un'ostetrica. La formazione copre l'anatomia del pavimento pelvico, la corretta identificazione muscolare, gli esercizi di Kegel, la respirazione, le tecniche di rilassamento e dimostrazioni degli esercizi.

Dopo la sessione, le partecipanti eseguiranno esercizi tre volte a settimana per otto settimane, inclusi Kegel, contrazioni coordinate con la respirazione, esercizi del pavimento pelvico in varie posizioni, esercizi di stabilizzazione del core e integrazione nelle attività quotidiane. Materiali video settimanali supporteranno l'esecuzione corretta degli esercizi e la motivazione, e le partecipanti registreranno la loro pratica in un diario degli esercizi. Alla fine, le esperienze saranno valutate e verranno fornite indicazioni per la continuazione post-partum.

Sperimentale: Gruppo di Intervento

Le donne incinte nel gruppo di esercizio parteciperanno a un programma di esercizi del pavimento pelvico della durata di otto settimane. Il programma inizia con una sessione di formazione di gruppo in presenza durante una lezione di preparazione al parto presso l'Ospedale della Città di Konya, in gruppi di 15 persone, guidata da un'ostetrica. La formazione copre l'anatomia del pavimento pelvico, la corretta identificazione dei muscoli, gli esercizi di Kegel, la respirazione, le tecniche di rilassamento e le dimostrazioni degli esercizi.

Dopo la sessione, le partecipanti eseguiranno gli esercizi tre volte a settimana per otto settimane, inclusi gli esercizi di Kegel, le contrazioni coordinate con la respirazione, gli esercizi del pavimento pelvico in varie posizioni, gli esercizi di stabilizzazione del core e l'integrazione nelle attività quotidiane. Materiali video settimanali supporteranno l'esecuzione corretta degli esercizi e la motivazione, e le partecipanti registreranno la loro pratica in un diario degli esercizi. Alla fine, le esperienze saranno valutate e verrà fornita una guida per la continuazione post-partum.

Le donne incinte nel gruppo di esercizi parteciperanno a un programma di esercizi del pavimento pelvico della durata di otto settimane. Il programma inizia con una sessione di formazione di gruppo in presenza durante una lezione di preparazione al parto presso l'Ospedale della Città di Konya, in gruppi di 15, guidata da un'ostetrica. La formazione copre l'anatomia del pavimento pelvico, la corretta identificazione muscolare, gli esercizi di Kegel, la respirazione, le tecniche di rilassamento e dimostrazioni degli esercizi.

Dopo la sessione, le partecipanti eseguiranno esercizi tre volte a settimana per otto settimane, inclusi Kegel, contrazioni coordinate con la respirazione, esercizi del pavimento pelvico in varie posizioni, esercizi di stabilizzazione del core e integrazione nelle attività quotidiane. Materiali video settimanali supporteranno l'esecuzione corretta degli esercizi e la motivazione, e le partecipanti registreranno la loro pratica in un diario degli esercizi. Alla fine, le esperienze saranno valutate e verranno fornite indicazioni per la continuazione post-partum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle caratteristiche sociodemografiche delle donne in gravidanza prima della formazione con un'indagine.
Lasso di tempo: 7 mesi
Le informazioni sociodemografiche delle donne in gravidanza saranno raccolte attraverso sondaggi, confrontate e riportate.
7 mesi
Confronto delle caratteristiche ostetriche delle donne in gravidanza prima della formazione con un questionario.
Lasso di tempo: 7 mesi
I dati ostetrici delle donne in gravidanza saranno raccolti tramite questionari, confrontati e riportati.
7 mesi
Confronto dei metodi di consegna tra le donne incinte nei diversi gruppi.
Lasso di tempo: 7 mesi
I dati sul travaglio e sul postpartum saranno raccolti, confrontati e riportati utilizzando un modulo di follow-up.
7 mesi
Confronto della gravità dell'episiotomia nelle donne in gravidanza tra i gruppi.
Lasso di tempo: 7 mesi
I dati del follow-up durante la gravidanza e nel post-partum saranno raccolti, confrontati e riportati utilizzando un modulo.
7 mesi
Confronto dell'Indice di Gravità dell'Incontinenza del Michigan per donne in gravidanza tra i gruppi.
Lasso di tempo: 7 mesi
L'Indice di Severità dell'Incontinenza del Michigan (M-ISI) sarà somministrato alle donne in gravidanza. La scala è composta da tre sottoscale: incontinenza da sforzo, incontinenza da urgenza e uso/disagio del pannolino. Ogni sottoscala viene valutata separatamente. L'RM-ISI varia da 0 a 40 punti (minimo-massimo), un punteggio più alto indica sintomi/disagio più gravi per la sottoscala corrispondente.
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di Esercizi Pelvici

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