Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń miednicy na poród i nietrzymanie moczu

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy w czasie ciąży na wyniki położnicze i nietrzymanie moczu: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy podczas ciąży na wyniki położnicze i nietrzymanie moczu: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Będzie prowadzone w Konya City Hospital między grudniem 2025 a czerwcem 2026. W badaniu weźmie udział 151 pierwiastek (grupa interwencyjna n=75, grupa kontrolna n=76). Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w programie ćwiczeń mięśni dna miednicy, natomiast grupa kontrolna nie będzie wykonywać żadnych ćwiczeń mięśni dna miednicy. Dane będą zbierane przy użyciu formularza informacji osobistych, formularza obserwacji przedporodowej i poporodowej oraz Michigan Incontinence Severity Index.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarejestrowane w szpitalnej szkole rodzenia i aktywnie uczestniczące w 3-dniowych sesjach szkoleniowych,
  • W wieku od 18 do 35 lat,
  • W 28-30 tygodniu ciąży,
  • Posiadające ciążę pojedynczą i niskiego ryzyka,
  • Pierworódki (oczekujące pierwszego porodu),
  • Dobrowolnie wyrażające zgodę na udział poprzez podpisanie pisemnej formy świadomej zgody,
  • Umiejące czytać, rozumieć i komunikować się po turecku.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które wcześniej rodziły drogami natury lub przez cesarskie cięcie (wieloródki),
  • Kobiety z ciążą mnogą,
  • Kobiety, które poczęły dzięki technikom wspomaganego rozrodu,
  • Kobiety z rozpoznanymi poważnymi powikłaniami położniczymi lub medycznymi podczas ciąży (np. stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, ryzyko przedwczesnego porodu),
  • Kobiety z przewlekłymi zaparciami lub kaszlem,
  • Kobiety z nadwagą lub otyłością,
  • Kobiety z przewlekłymi lub nawracającymi zakażeniami dróg moczowych,
  • Kobiety z historią diagnozy psychiatrycznej lub obecnie otrzymujące leczenie psychiatryczne,
  • Kobiety z rozpoznaniem lub leczeniem nietrzymania moczu,
  • Kobiety niezdolne do regularnego uczestnictwa w sesjach edukacyjnych lub te, które przerywają program.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Brak interwencji
Grupa kontrolna będzie składać się z kobiet w ciąży, które nie wykonują żadnych ćwiczeń mięśni dna miednicy.

Kobiety w ciąży w grupie ćwiczeniowej będą uczestniczyć w ośmiotygodniowym programie ćwiczeń mięśni dna miednicy. Program rozpoczyna się od osobistego szkolenia grupowego podczas zajęć przygotowujących do porodu w Konya City Hospital, w grupach po 15 osób, prowadzonego przez położną. Szkolenie obejmuje anatomię dna miednicy, prawidłową identyfikację mięśni, ćwiczenia Kegla, oddychanie, techniki relaksacyjne oraz pokazy ćwiczeń.

Po sesji uczestniczki będą wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, w tym ćwiczenia Kegla, skurcze skoordynowane z oddychaniem, ćwiczenia mięśni dna miednicy w różnych pozycjach, ćwiczenia stabilizacji core oraz integrację do codziennych aktywności. Cotygodniowe materiały wideo będą wspierać prawidłowe wykonywanie ćwiczeń i motywację, a uczestniczki będą rejestrować swoje praktyki w dzienniczku ćwiczeń. Na koniec doświadczenia zostaną ocenione, a wytyczne dotyczące kontynuacji po porodzie zostaną dostarczone.

Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Kobiety w ciąży w grupie ćwiczeniowej będą uczestniczyć w ośmiotygodniowym programie ćwiczeń mięśni dna miednicy.
Program rozpoczyna się od sesji szkoleniowej grupowej na żywo podczas zajęć przygotowujących do porodu w Konya City Hospital, w grupach po 15 osób, prowadzonych przez położną.
Szkolenie obejmuje anatomię dna miednicy, prawidłową identyfikację mięśni, ćwiczenia Kegla, oddychanie, techniki relaksacyjne oraz pokazy ćwiczeń.

Po sesji uczestniczki będą wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, w tym ćwiczenia Kegla, skurcze skoordynowane z oddechem, ćwiczenia mięśni dna miednicy w różnych pozycjach, ćwiczenia stabilizacji rdzenia oraz integrację do codziennych aktywności.
Tygodniowe materiały wideo będą wspierać prawidłowe wykonywanie ćwiczeń i motywację, a uczestniczki będą rejestrować swoje praktyki w dzienniczku ćwiczeń.
Na koniec doświadczenia zostaną ocenione, a wskazówki dotyczące kontynuacji po porodzie zostaną dostarczone.

Kobiety w ciąży w grupie ćwiczeniowej będą uczestniczyć w ośmiotygodniowym programie ćwiczeń mięśni dna miednicy. Program rozpoczyna się od osobistego szkolenia grupowego podczas zajęć przygotowujących do porodu w Konya City Hospital, w grupach po 15 osób, prowadzonego przez położną. Szkolenie obejmuje anatomię dna miednicy, prawidłową identyfikację mięśni, ćwiczenia Kegla, oddychanie, techniki relaksacyjne oraz pokazy ćwiczeń.

Po sesji uczestniczki będą wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, w tym ćwiczenia Kegla, skurcze skoordynowane z oddychaniem, ćwiczenia mięśni dna miednicy w różnych pozycjach, ćwiczenia stabilizacji core oraz integrację do codziennych aktywności. Cotygodniowe materiały wideo będą wspierać prawidłowe wykonywanie ćwiczeń i motywację, a uczestniczki będą rejestrować swoje praktyki w dzienniczku ćwiczeń. Na koniec doświadczenia zostaną ocenione, a wytyczne dotyczące kontynuacji po porodzie zostaną dostarczone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie cech socjodemograficznych kobiet w ciąży przed szkoleniem z ankietą.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Dane socjodemograficzne kobiet w ciąży będą zbierane za pomocą ankiet, porównywane i raportowane.
7 miesięcy
Porównanie cech położniczych kobiet w ciąży przed szkoleniem z kwestionariuszem.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Dane położnicze kobiet w ciąży będą zbierane za pomocą kwestionariuszy, porównywane i raportowane.
7 miesięcy
Porównanie metod porodu wśród kobiet ciężarnych w różnych grupach.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Dane dotyczące porodu i okresu poporodowego będą zbierane, porównywane i raportowane przy użyciu formularza kontrolnego.
7 miesięcy
Porównanie nasilenia nacięcia krocza u kobiet w ciąży między grupami.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Dane dotyczące ciąży i okresu poporodowego będą gromadzone, porównywane i raportowane przy użyciu formularza.
7 miesięcy
Porównanie Indeksu Ciężkości Nietrzymania Moczu Michigan dla kobiet w ciąży między grupami.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Michigan Incontinence Severity Index (M-ISI) będzie stosowany u kobiet w ciąży. Skala składa się z trzech podskal: nietrzymanie wysiłkowe, nietrzymanie naglące oraz stosowanie wkładek/dyskomfort. Każda podskala jest oceniana osobno. RM-ISI mieści się w zakresie od 0 do 40 punktów (min-maks), wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy/dyskomfort dla odpowiedniej podskali.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Ćwiczeń Miednicy

Subskrybuj