- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07268014
Wpływ ćwiczeń miednicy na poród i nietrzymanie moczu
Wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy w czasie ciąży na wyniki położnicze i nietrzymanie moczu: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seyhan Çankaya, PhD
- Numer telefonu: 05054300733
- E-mail: seyhane32@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42250
- Rekrutacyjny
- Seyhan Çankaya
-
Kontakt:
- Seyhan Çankaya, PhD
- Numer telefonu: 05054300733
- E-mail: seyhane32@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarejestrowane w szpitalnej szkole rodzenia i aktywnie uczestniczące w 3-dniowych sesjach szkoleniowych,
- W wieku od 18 do 35 lat,
- W 28-30 tygodniu ciąży,
- Posiadające ciążę pojedynczą i niskiego ryzyka,
- Pierworódki (oczekujące pierwszego porodu),
- Dobrowolnie wyrażające zgodę na udział poprzez podpisanie pisemnej formy świadomej zgody,
- Umiejące czytać, rozumieć i komunikować się po turecku.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które wcześniej rodziły drogami natury lub przez cesarskie cięcie (wieloródki),
- Kobiety z ciążą mnogą,
- Kobiety, które poczęły dzięki technikom wspomaganego rozrodu,
- Kobiety z rozpoznanymi poważnymi powikłaniami położniczymi lub medycznymi podczas ciąży (np. stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, ryzyko przedwczesnego porodu),
- Kobiety z przewlekłymi zaparciami lub kaszlem,
- Kobiety z nadwagą lub otyłością,
- Kobiety z przewlekłymi lub nawracającymi zakażeniami dróg moczowych,
- Kobiety z historią diagnozy psychiatrycznej lub obecnie otrzymujące leczenie psychiatryczne,
- Kobiety z rozpoznaniem lub leczeniem nietrzymania moczu,
- Kobiety niezdolne do regularnego uczestnictwa w sesjach edukacyjnych lub te, które przerywają program.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Brak interwencji
Grupa kontrolna będzie składać się z kobiet w ciąży, które nie wykonują żadnych ćwiczeń mięśni dna miednicy.
|
Kobiety w ciąży w grupie ćwiczeniowej będą uczestniczyć w ośmiotygodniowym programie ćwiczeń mięśni dna miednicy. Program rozpoczyna się od osobistego szkolenia grupowego podczas zajęć przygotowujących do porodu w Konya City Hospital, w grupach po 15 osób, prowadzonego przez położną. Szkolenie obejmuje anatomię dna miednicy, prawidłową identyfikację mięśni, ćwiczenia Kegla, oddychanie, techniki relaksacyjne oraz pokazy ćwiczeń. Po sesji uczestniczki będą wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, w tym ćwiczenia Kegla, skurcze skoordynowane z oddychaniem, ćwiczenia mięśni dna miednicy w różnych pozycjach, ćwiczenia stabilizacji core oraz integrację do codziennych aktywności. Cotygodniowe materiały wideo będą wspierać prawidłowe wykonywanie ćwiczeń i motywację, a uczestniczki będą rejestrować swoje praktyki w dzienniczku ćwiczeń. Na koniec doświadczenia zostaną ocenione, a wytyczne dotyczące kontynuacji po porodzie zostaną dostarczone. |
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Kobiety w ciąży w grupie ćwiczeniowej będą uczestniczyć w ośmiotygodniowym programie ćwiczeń mięśni dna miednicy. Po sesji uczestniczki będą wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, w tym ćwiczenia Kegla, skurcze skoordynowane z oddechem, ćwiczenia mięśni dna miednicy w różnych pozycjach, ćwiczenia stabilizacji rdzenia oraz integrację do codziennych aktywności. |
Kobiety w ciąży w grupie ćwiczeniowej będą uczestniczyć w ośmiotygodniowym programie ćwiczeń mięśni dna miednicy. Program rozpoczyna się od osobistego szkolenia grupowego podczas zajęć przygotowujących do porodu w Konya City Hospital, w grupach po 15 osób, prowadzonego przez położną. Szkolenie obejmuje anatomię dna miednicy, prawidłową identyfikację mięśni, ćwiczenia Kegla, oddychanie, techniki relaksacyjne oraz pokazy ćwiczeń. Po sesji uczestniczki będą wykonywać ćwiczenia trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, w tym ćwiczenia Kegla, skurcze skoordynowane z oddychaniem, ćwiczenia mięśni dna miednicy w różnych pozycjach, ćwiczenia stabilizacji core oraz integrację do codziennych aktywności. Cotygodniowe materiały wideo będą wspierać prawidłowe wykonywanie ćwiczeń i motywację, a uczestniczki będą rejestrować swoje praktyki w dzienniczku ćwiczeń. Na koniec doświadczenia zostaną ocenione, a wytyczne dotyczące kontynuacji po porodzie zostaną dostarczone. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie cech socjodemograficznych kobiet w ciąży przed szkoleniem z ankietą.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Dane socjodemograficzne kobiet w ciąży będą zbierane za pomocą ankiet, porównywane i raportowane.
|
7 miesięcy
|
|
Porównanie cech położniczych kobiet w ciąży przed szkoleniem z kwestionariuszem.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Dane położnicze kobiet w ciąży będą zbierane za pomocą kwestionariuszy, porównywane i raportowane.
|
7 miesięcy
|
|
Porównanie metod porodu wśród kobiet ciężarnych w różnych grupach.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Dane dotyczące porodu i okresu poporodowego będą zbierane, porównywane i raportowane przy użyciu formularza kontrolnego.
|
7 miesięcy
|
|
Porównanie nasilenia nacięcia krocza u kobiet w ciąży między grupami.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Dane dotyczące ciąży i okresu poporodowego będą gromadzone, porównywane i raportowane przy użyciu formularza.
|
7 miesięcy
|
|
Porównanie Indeksu Ciężkości Nietrzymania Moczu Michigan dla kobiet w ciąży między grupami.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Michigan Incontinence Severity Index (M-ISI) będzie stosowany u kobiet w ciąży.
Skala składa się z trzech podskal: nietrzymanie wysiłkowe, nietrzymanie naglące oraz stosowanie wkładek/dyskomfort.
Każda podskala jest oceniana osobno.
RM-ISI mieści się w zakresie od 0 do 40 punktów (min-maks), wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy/dyskomfort dla odpowiedniej podskali.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niemożność utrzymania moczu
- Zaburzenia dna miednicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/1051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Ćwiczeń Miednicy
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universitat Autonoma de BarcelonaZakończony
-
Queen's UniversityRekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Kanada
-
Tri-Service General HospitalZakończonyRak prostaty | Radykalna prostatektomiaTajwan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Delta University for Science and TechnologyZakończonyBól mięśniowo-powięziowy dna miednicyEgipt