- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07268014
Auswirkungen von Beckenbodentraining auf die Geburt und Inkontinenz
Die Auswirkung von Beckenbodenübungen während der Schwangerschaft auf geburtshilfliche Ergebnisse und Harninkontinenz: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seyhan Çankaya, PhD
- Telefonnummer: 05054300733
- E-Mail: seyhane32@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Konya, Türkei (türkiye), 42250
- Rekrutierung
- Seyhan Çankaya
-
Kontakt:
- Seyhan Çankaya, PhD
- Telefonnummer: 05054300733
- E-Mail: seyhane32@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Hebammenschule des Krankenhauses registriert und aktiv an den 3-tägigen Schulungen teilnehmend,
- Im Alter von 18 bis 35 Jahren,
- Zwischen der 28. und 30. Schwangerschaftswoche,
- Mit einer Einlingsschwangerschaft und niedrigem Risiko,
- Primipar (erste Geburt erwartend),
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme durch Unterzeichnung der schriftlichen Einwilligungserklärung,
- Fähig, Türkisch zu lesen, zu verstehen und zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die bereits vaginal oder per Kaiserschnitt entbunden haben (multipare Frauen),
- Personen mit Mehrlingsschwangerschaften,
- Personen, die durch assistierte Reproduktionstechniken schwanger geworden sind,
- Personen, bei denen während der Schwangerschaft schwere geburtshilfliche oder medizinische Komplikationen diagnostiziert wurden (z.B. Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Risiko einer Frühgeburt),
- Personen mit chronischer Verstopfung oder Husten,
- Personen, die übergewichtig oder fettleibig sind,
- Personen mit chronischen oder wiederkehrenden Harnwegsinfektionen,
- Personen mit einer psychiatrischen Diagnose in der Vorgeschichte oder aktuell in psychiatrischer Behandlung,
- Personen mit einer Diagnose oder Behandlung von Harninkontinenz,
- Personen, die nicht regelmäßig an den Schulungen teilnehmen können oder das Programm abbrechen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Keine Intervention
Die Kontrollgruppe besteht aus schwangeren Frauen, die keine Beckenbodenübungen durchführen.
|
Schwangere Frauen in der Trainingsgruppe nehmen an einem achtwöchigen Beckenbodentrainingsprogramm teil. Das Programm beginnt mit einer persönlichen Gruppenschulung während eines Geburtsvorbereitungskurses im Konya City Hospital in Gruppen von 15 Personen unter der Leitung einer Hebamme. Die Schulung umfasst die Anatomie des Beckenbodens, die korrekte Muskelidentifikation, Kegelübungen, Atem- und Entspannungstechniken sowie Übungsdemonstrationen. Nach der Sitzung führen die Teilnehmerinnen acht Wochen lang dreimal pro Woche Übungen durch, darunter Kegels, atemkoordinierte Kontraktionen, Beckenbodenübungen in verschiedenen Positionen, Übungen zur Rumpfstabilisierung und die Integration in den Alltag. Wöchentliche Videomaterialien unterstützen die korrekte Ausführung der Übungen und die Motivation, und die Teilnehmerinnen dokumentieren ihre Praxis in einem Übungstagebuch. Am Ende werden die Erfahrungen ausgewertet und Anleitungen für die Fortsetzung nach der Geburt gegeben. |
|
Experimental: Interventionsgruppe
Schwangere Frauen in der Übungsgruppe werden an einem achtwöchigen Beckenbodentrainingsprogramm teilnehmen. Das Programm beginnt mit einer persönlichen Gruppenschulung während eines Geburtsvorbereitungskurses im Konya City Hospital, in Gruppen von 15 Personen, geleitet von einer Hebamme. Die Schulung umfasst Beckenbodenanatomie, korrekte Muskelidentifikation, Kegel-Übungen, Atmung, Entspannungstechniken und Übungsdemonstrationen. Nach der Sitzung werden die Teilnehmerinnen dreimal pro Woche über acht Wochen Übungen durchführen, einschließlich Kegel-Übungen, atemkoordinierte Kontraktionen, Beckenbodenübungen in verschiedenen Positionen, Kernstabilisierungsübungen und Integration in den Alltag. Wöchentliche Videomaterialien unterstützen die korrekte Ausführung und Motivation, und die Teilnehmerinnen werden ihre Praxis in einem Übungstagebuch festhalten. Am Ende werden die Erfahrungen ausgewertet und Anleitung zur Fortsetzung nach der Geburt gegeben. |
Schwangere Frauen in der Trainingsgruppe nehmen an einem achtwöchigen Beckenbodentrainingsprogramm teil. Das Programm beginnt mit einer persönlichen Gruppenschulung während eines Geburtsvorbereitungskurses im Konya City Hospital in Gruppen von 15 Personen unter der Leitung einer Hebamme. Die Schulung umfasst die Anatomie des Beckenbodens, die korrekte Muskelidentifikation, Kegelübungen, Atem- und Entspannungstechniken sowie Übungsdemonstrationen. Nach der Sitzung führen die Teilnehmerinnen acht Wochen lang dreimal pro Woche Übungen durch, darunter Kegels, atemkoordinierte Kontraktionen, Beckenbodenübungen in verschiedenen Positionen, Übungen zur Rumpfstabilisierung und die Integration in den Alltag. Wöchentliche Videomaterialien unterstützen die korrekte Ausführung der Übungen und die Motivation, und die Teilnehmerinnen dokumentieren ihre Praxis in einem Übungstagebuch. Am Ende werden die Erfahrungen ausgewertet und Anleitungen für die Fortsetzung nach der Geburt gegeben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der soziodemografischen Merkmale schwangerer Frauen vor der Schulung mit einer Umfrage.
Zeitfenster: 7 Monate
|
Soziodemografische Informationen von Schwangeren werden durch Umfragen erhoben, verglichen und berichtet.
|
7 Monate
|
|
Vergleich der geburtshilflichen Merkmale schwangerer Frauen vor der Schulung mit einem Fragebogen.
Zeitfenster: 7 Monate
|
Die geburtshilflichen Daten schwangerer Frauen werden durch Fragebögen erhoben, verglichen und berichtet.
|
7 Monate
|
|
Vergleich der Entbindungsmethoden bei Schwangeren zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: 7 Monate
|
Arbeits- und postpartale Daten werden mithilfe eines Nachfolgeformulars gesammelt, verglichen und berichtet.
|
7 Monate
|
|
Vergleich der Schwere der Episiotomie bei Schwangeren zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: 7 Monate
|
Daten zur Schwangerschaft und Nachsorge nach der Geburt werden mithilfe eines Formulars gesammelt, verglichen und berichtet.
|
7 Monate
|
|
Vergleich des Michigan-Inkontinenz-Schweregrad-Index für schwangere Frauen zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: 7 Monate
|
Der Michigan Incontinence Severity Index (M-ISI) wird schwangeren Frauen verabreicht.
Die Skala besteht aus drei Subskalen: Stressinkontinenz, Dranginkontinenz und Pad-Nutzung/Unbehagen.
Jede Subskala wird separat bewertet.
Der RM-ISI reicht von 0 bis 40 Punkten (min-max), wobei ein höherer Score schwerwiegendere Symptome/Unbehagen für die jeweilige Subskala anzeigt.
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Harninkontinenz
- Beckenbodenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/1051
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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