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構成主義的産前教育の効果

2026年5月22日 更新者:Seyhan Çankaya、Selcuk University

構成的アプローチに基づく妊婦教育プログラムが、妊婦の出産恐怖、痛みに関する信念、および正常分娩に対する自己効力感に及ぼす効果:無作為化比較試験

構成主義に基づく妊婦教育プログラムが、妊婦の出産恐怖、疼痛信念、および自然分娩に対する自己効力感に及ぼす影響:ランダム化比較試験。

調査の概要

詳細な説明

本研究は無作為化比較試験です。 2025年12月から2026年5月まで、コンヤ市病院の妊婦学校で実施されます。 初産婦126名が研究に参加します(介入群n=63、対照群n=63)。 介入群には構築主義に基づく妊婦教育プログラムを実施し、対照群には病院で提供される標準的な妊婦ケアと教育を受けていただきます。 データ収集には、個人情報フォーム、出産恐怖尺度、痛みの信念尺度、自然分娩に対する自己効力感尺度を使用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 病院の妊婦学校に登録し、3日間のトレーニングセッションに積極的に参加していること、
  • 18歳以上であること、
  • 妊娠20週から32週の間であること、
  • 単胎妊娠で低リスク妊娠であること、
  • 初産婦(初めての出産を予定していること)、
  • 書面によるインフォームドコンセントに署名して自発的に参加に同意すること、
  • トルコ語を読み、理解し、コミュニケーションができること。

除外基準:

  • 過去に経膣分娩または帝王切開で出産したことがある者(経産婦)、
  • 多胎妊娠の者、
  • 生殖補助医療技術によって妊娠した者、
  • 妊娠中に重篤な産科的または医学的合併症(妊娠高血圧腎症、妊娠糖尿病、早産リスクなど)と診断された者、
  • 精神科診断の既往歴がある者、または現在精神科治療を受けている者、
  • 外国籍の者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:介入なし
対照群には、通常の妊婦健診時や職場内研修で受け取る情報以外の追加介入は行われません。また、対照群は妊婦学校教育に参加しない妊婦で構成されます。 研究終了後、対照群の参加者は希望すれば標準的な妊婦学校教育に参加する機会が提供されます。
本研究への参加に同意し、出産準備教育群に割り当てられた妊婦は、病院の妊婦学校部門で、3日間にわたり合計24時間の構成主義に基づく出生前教育プログラムを受けます。 介入群の参加者は、15名のグループでクラスに参加します。
他の名前:
  • 教育グループ
実験的:介入群
本研究への参加に同意し、分娩準備教育群に割り付けられた妊婦は、病院の妊婦学校部門において、3日間で合計24時間の構成主義に基づく妊娠教育プログラムを受けます。 介入群の参加者は、15名のグループでクラスに参加します。
本研究への参加に同意し、出産準備教育群に割り当てられた妊婦は、病院の妊婦学校部門で、3日間にわたり合計24時間の構成主義に基づく出生前教育プログラムを受けます。 介入群の参加者は、15名のグループでクラスに参加します。
他の名前:
  • 教育グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研修前の妊婦の社会人口統計学的特性に関する調査との比較。
時間枠:6か月
妊婦の社会人口統計学的情報は、調査を通じて収集され、比較され、報告されます。
6か月
研修前の妊婦の産科的特徴に関するアンケートを用いた比較。
時間枠:6ヶ月
妊婦の産科データはアンケートを通じて収集され、比較され、報告されます。
6ヶ月
グループ間の妊婦における出産恐怖尺度の平均値の比較。
時間枠:6ヶ月
出産恐怖尺度は妊婦に実施されます。 尊重される出産ケア尺度は0点から160点(最小-最大)の範囲で、スコアが高いほど出産への恐怖が高いことを示します。
6ヶ月
グループ間における妊婦の疼痛信念尺度平均値の比較。
時間枠:6か月
妊娠中の女性にペインビリーフスケールを実施します。このスケールは、疼痛に関連する2種類の信念(器質的および心理的)を評価します。 12項目を含み、6段階のリッカート尺度で評価され、8項目が器質的信念(生理的または病理生理学的状態としての疼痛)を、4項目が心理的信念(不安、抑うつ、または外部要因によって影響を受ける疼痛)を評価します。 総合スコアは算出されず、各サブスケールのスコアはその項目の平均値です。 スコアが高いほど、その特定の次元における信念が強いことを示します。
6か月
グループ間における妊婦の正常分娩に対する自己効力感尺度の平均スコアの比較。
時間枠:6ヶ月
正常分娩に対する自己効力感尺度が妊婦に実施されます。 尺度の可能なスコアは0〜90(最小〜最大)です。 スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高いことを示します。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (実際)

2026年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (実際)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月22日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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