- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07268027
Konstruktivistische Effekte der pränatalen Bildung
22. Mai 2026 aktualisiert von: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Die Wirkung eines konstruktivistisch basierten pränatalen Bildungsprogramms auf die Geburtsangst, Schmerzüberzeugungen und Selbstwirksamkeit für eine normale Entbindung bei Schwangeren: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Wirkung eines konstruktivistisch basierten pränatalen Bildungsprogramms auf die Geburtsangst, Schmerzüberzeugungen und Selbstwirksamkeit für die natürliche Geburt bei Schwangeren: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie.
Sie wird in der pränatalen Schule des Konya City Hospital zwischen Dezember 2025 und Mai 2026 durchgeführt.
Insgesamt 126 erstgebärende schwangere Frauen werden in die Studie aufgenommen (Interventionsgruppe n=63, Kontrollgruppe n=63).
Die Interventionsgruppe erhält das konstruktivistisch basierte pränatale Bildungsprogramm, während die Kontrollgruppe die von der Krankenhaus bereitgestellte Standard-Pflege und -Bildung erhält.
Die Daten werden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, der Angst vor der Geburt Skala, der Schmerzüberzeugungen Skala und der Selbstwirksamkeit für natürliche Geburt Skala erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Konya, Türkei (türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Geburtsvorbereitungsschule des Krankenhauses registriert und aktiv an den 3-tägigen Schulungen teilnehmend,
- Mindestens 18 Jahre alt,
- Zwischen 20 und 32 Schwangerschaftswochen,
- Mit einer Einlingsschwangerschaft und niedrigem Risiko,
- Erstgebärend (erste Geburt erwartend),
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme durch Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung,
- In der Lage, Türkisch zu lesen, zu verstehen und zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die zuvor vaginal oder per Kaiserschnitt entbunden haben (Mehrgebärende),
- Personen mit Mehrlingsschwangerschaften,
- Personen, die durch assistierte Reproduktionstechniken schwanger geworden sind,
- Personen, bei denen während der Schwangerschaft schwerwiegende geburtshilfliche oder medizinische Komplikationen diagnostiziert wurden (wie Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes oder Risiko einer Frühgeburt),
- Personen mit psychiatrischer Vorgeschichte oder aktuell in psychiatrischer Behandlung,
- Ausländische Staatsangehörige.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Keine Intervention
Der Kontrollgruppe werden außer den Informationen, die sie während der routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge und Schulungen erhalten, keine weiteren Maßnahmen angeboten. Die Kontrollgruppe besteht aus schwangeren Frauen, die nicht an der Geburtsvorbereitungsschule teilnehmen.
Nach Abschluss der Studie wird den Teilnehmerinnen der Kontrollgruppe die Möglichkeit angeboten, an der standardmäßigen Geburtsvorbereitungsschule teilzunehmen, falls sie dies wünschen.
|
Schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und der Geburtsvorbereitungsbildungsgruppe zugewiesen werden, erhalten im pränatalen Schulungsbereich des Krankenhauses ein konstruktivistisch basiertes Pränatalbildungsprogramm für insgesamt 24 Stunden über 3 Tage verteilt.
Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe werden die Kurse in Gruppen von 15 Personen besuchen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Schwangere Frauen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und der Geburtsvorbereitungsbildungsgruppe zugewiesen werden, erhalten im pränatalen Schulungsbereich des Krankenhauses ein konstruktivistisch basiertes Pränatalbildungsprogramm, das insgesamt 24 Stunden über 3 Tage verteilt umfasst.
Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe nehmen in Gruppen von 15 Personen an den Kursen teil.
|
Schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und der Geburtsvorbereitungsbildungsgruppe zugewiesen werden, erhalten im pränatalen Schulungsbereich des Krankenhauses ein konstruktivistisch basiertes Pränatalbildungsprogramm für insgesamt 24 Stunden über 3 Tage verteilt.
Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe werden die Kurse in Gruppen von 15 Personen besuchen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der soziodemografischen Merkmale schwangerer Frauen vor der Schulung mit einer Umfrage.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die soziodemografischen Informationen von schwangeren Frauen werden durch Umfragen erhoben, verglichen und berichtet.
|
6 Monate
|
|
Vergleich der geburtshilflichen Merkmale von schwangeren Frauen vor der Schulung mit einem Fragebogen.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die geburtshilflichen Daten schwangerer Frauen werden durch Fragebögen erhoben, verglichen und berichtet.
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6 Monate
|
|
Vergleich der Mittelwerte der Fear-of-Childbirth-Skala unter schwangeren Frauen zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Fear of Childbirth Scale wird schwangeren Frauen vorgelegt.
Die Respectful Childbirth Care Skala reicht von 0 bis 160 Punkten (min-max), wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst vor der Geburt hindeuten.
|
6 Monate
|
|
Vergleich der Mittelwerte der Pain Beliefs Scale bei schwangeren Frauen über die Gruppen hinweg.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Pain Beliefs Scale wird schwangeren Frauen vorgelegt. Die Skala bewertet zwei Arten von schmerzbezogenen Überzeugungen: organische und psychologische.
Sie umfasst 12 Items, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 8 Items organische Überzeugungen (Schmerz als physiologischer oder pathophysiologischer Zustand) und 4 Items psychologische Überzeugungen (Schmerz beeinflusst durch Angst, Depression oder externe Faktoren) erfassen.
Es wird kein Gesamtscore berechnet; jeder Subskalen-Score ist der Mittelwert seiner Items.
Höhere Scores deuten auf stärkere Überzeugungen in dieser spezifischen Dimension hin.
|
6 Monate
|
|
Vergleich der mittleren Punktzahlen auf der Selbstwirksamkeitsskala für normale Geburt bei schwangeren Frauen zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Selbstwirksamkeitsskala für die natürliche Geburt wird an Schwangere verabreicht.
Mögliche Werte auf der Skala liegen zwischen 0 und 90 (Minimum-Maximum).
Höhere Werte weisen auf höhere Selbstwirksamkeitsniveaus hin.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/1052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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