- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07268027
Эффекты конструктивистского пренатального образования
22 мая 2026 г. обновлено: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Влияние пренатальной образовательной программы, основанной на конструктивизме, на страх перед родами, представления о боли и самоэффективность при естественных родах у беременных женщин: рандомизированное контролируемое исследование.
Влияние пренатальной образовательной программы на основе конструктивизма на страх родов, представления о боли и самоэффективность при естественных родах у беременных женщин: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание.
Оно будет проводиться в школе подготовки к родам при городской больнице Коньи в период с декабря 2025 года по май 2026 года.
В исследование будет включено 126 первородящих беременных женщин (группа вмешательства n=63, контрольная группа n=63).
Группа вмешательства получит Конструктивистскую программу дородового обучения, в то время как контрольная группа получит стандартное дородовое наблюдение и обучение, предоставляемое больницей.
Данные будут собираться с использованием формы личной информации, шкалы страха перед родами, шкалы убеждений о боли и шкалы самоэффективности для естественных родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция (Туркие), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированные в дородовой школе больницы и активно участвующие в 3-дневных обучающих занятиях,
- Возраст 18 лет и старше,
- Срок беременности от 20 до 32 недель,
- Имеющие одноплодную и низкорисковую беременность,
- Первородящие (ожидающие первых родов),
- Добровольно соглашающиеся на участие, подписав форму письменного информированного согласия,
- Способные читать, понимать и общаться на турецком языке.
Критерии исключения:
- Те, кто ранее рожали вагинально или путем кесарева сечения (многорожавшие женщины),
- Те, у кого многоплодная беременность,
- Те, кто забеременели с помощью вспомогательных репродуктивных технологий,
- Те, у кого диагностированы серьезные акушерские или медицинские осложнения во время беременности (такие как преэклампсия, гестационный диабет или риск преждевременных родов),
- Те, у кого есть история психиатрического диагноза или которые в настоящее время получают психиатрическое лечение,
- Иностранные граждане.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Без вмешательства
Контрольной группе не будет предоставлено никаких дополнительных вмешательств, помимо информации, которую они получают в ходе планового дородового наблюдения и обучающих тренингов, и контрольная группа будет состоять из беременных женщин, которые не посещают занятия в школе для будущих мам.
После завершения исследования участницам контрольной группы будет предложена возможность посещать стандартные занятия в школе для будущих мам, если они того пожелают.
|
Беременные женщины, которые соглашаются участвовать в исследовании и распределяются в группу подготовки к родам, получат Конструктивистскую Программу Пренатального Обучения в отделении дородовой подготовки больницы в течение 24 часов за 3 дня.
Участники интервенционной группы будут посещать занятия группами по 15 человек.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Беременные женщины, которые соглашаются участвовать в исследовании и распределяются в группу подготовки к родам, получат Программу пренатального образования на основе конструктивного подхода в отделении пренатальной школы больницы в течение 24 часов за 3 дня.
Участницы интервенционной группы будут посещать занятия группами по 15 человек.
|
Беременные женщины, которые соглашаются участвовать в исследовании и распределяются в группу подготовки к родам, получат Конструктивистскую Программу Пренатального Обучения в отделении дородовой подготовки больницы в течение 24 часов за 3 дня.
Участники интервенционной группы будут посещать занятия группами по 15 человек.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение социодемографических характеристик беременных женщин до обучения с опросом.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Социодемографическая информация беременных женщин будет собираться посредством опросов, сравниваться и сообщаться.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение акушерских характеристик беременных женщин до обучения с помощью анкеты.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Акушерские данные беременных женщин будут собираться с помощью анкет, сравниваться и сообщаться.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение средних значений Шкалы страха перед родами среди беременных женщин в различных группах.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала страха перед родами будет применяться к беременным женщинам.
Шкала уважительного ухода при родах варьируется от 0 до 160 баллов (минимум-максимум), причем более высокие баллы указывают на более высокий страх перед родами.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение средних значений Шкалы убеждений о боли среди беременных женщин в разных группах.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала убеждений о боли будет проводиться среди беременных женщин. Шкала оценивает два типа убеждений, связанных с болью: органические и психологические.
Она включает 12 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта, из которых 8 пунктов оценивают органические убеждения (боль как физиологическое или патофизиологическое состояние), а 4 пункта оценивают психологические убеждения (боль, на которую влияют тревога, депрессия или внешние факторы).
Общий балл не рассчитывается; балл каждой подшкалы представляет собой среднее значение её пунктов.
Более высокие баллы указывают на более сильные убеждения в соответствующем измерении.
|
6 месяцев
|
|
Сравнение средних баллов по Шкале самоэффективности нормальных родов среди беременных женщин в разных группах.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала самоэффективности для нормальных родов будет применяться к беременным женщинам.
Возможные баллы по шкале составляют 0-90 (минимум-максимум).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/1052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .