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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07268027
구성주의적 태교 효과
2026년 5월 22일 업데이트: Seyhan Çankaya, Selcuk University
구성주의 기반 태교 프로그램이 임산부의 출산 공포, 통증 신념 및 자연 분만 자기효능감에 미치는 효과: 무작위 대조군 임상시험
구성주의 기반 산전 교육 프로그램이 임산부의 출산 공포, 통증 신념 및 자연분만 자기효능감에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조군 시험입니다.
2025년 12월부터 2026년 5월까지 코니아 시립 병원의 산전 학교에서 진행될 예정입니다.
총 126명의 초산 임산부가 연구에 포함됩니다 (중재군 n=63, 대조군 n=63).
중재군은 구성주의 기반 산전 교육 프로그램을 받는 반면, 대조군은 병원에서 제공하는 표준 산전 관리 및 교육을 받습니다.
개인 정보 양식, 출산 공포 척도, 통증 신념 척도, 정상 분만에 대한 자기효능감 척도를 사용하여 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 병원의 태교 학교에 등록하여 3일간의 교육 세션에 적극적으로 참여하는 여성,
- 만 18세 이상,
- 임신 20주에서 32주 사이,
- 단태아 및 저위험 임신 상태,
- 초산부(첫 출산 예정),
- 서면 동의서에 서명하여 자발적으로 참여에 동의하는 여성,
- 터키어로 읽고 이해하며 의사소통할 수 있는 여성.
제외 기준:
- 이전에 질식 분만 또는 제왕절개로 출산한 경험이 있는 여성(경산부),
- 다태임신인 여성,
- 보조생식기술을 통해 임신한 여성,
- 임신 중 중증 산과적 또는 의학적 합병증(예: 자간전증, 임신성 당뇨병 또는 조산 위험)으로 진단된 여성,
- 정신과적 진단 이력이 있거나 현재 정신과 치료를 받고 있는 여성,
- 외국인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 개입 없음
대조군은 정기적인 산전 관리 및 직무 교육 중에 받는 정보 외에는 추가 중재를 제공받지 않으며, 대조군은 산전 학교 교육에 참석하지 않는 임산부들로 구성됩니다.
연구가 완료된 후, 대조군 참가자들은 원하는 경우 표준 산전 학교 교육에 참석할 기회가 제공됩니다.
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연구 참여에 동의하고 출산 준비 교육 그룹에 배정된 임산부는 병원의 산전 학교 부서에서 총 24시간에 걸쳐 3일 동안 구성주의 기반 산전 교육 프로그램을 받게 됩니다.
중재 그룹의 참가자들은 15명씩 그룹을 이루어 수업에 참석할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 중재 그룹
연구 참여에 동의하고 분만 준비 교육 그룹에 배정된 임산부는 병원의 산전 학교 부서에서 3일 동안 총 24시간 동안 구성주의 기반 산전 교육 프로그램을 받게 됩니다.
중재 그룹의 참가자는 15명씩 그룹으로 수업에 참석합니다.
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연구 참여에 동의하고 출산 준비 교육 그룹에 배정된 임산부는 병원의 산전 학교 부서에서 총 24시간에 걸쳐 3일 동안 구성주의 기반 산전 교육 프로그램을 받게 됩니다.
중재 그룹의 참가자들은 15명씩 그룹을 이루어 수업에 참석할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 전 임산부의 사회인구학적 특성과 설문조사 비교
기간: 6개월
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임산부의 사회인구학적 정보는 설문조사를 통해 수집, 비교 및 보고됩니다.
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6개월
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훈련 전 임산부의 산과적 특성 설문지를 통한 비교.
기간: 6개월
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임산부의 산과 데이터는 설문지를 통해 수집, 비교 및 보고될 것입니다.
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6개월
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임산부 그룹 간 출산 공포 척도 평균 비교
기간: 6개월
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Fear of Childbirth Scale은 임산부에게 시행될 것입니다.
Respectful Childbirth Care 척도는 0점에서 160점까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 출산에 대한 두려움이 더 높음을 나타냅니다.
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6개월
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임산부 그룹 간 통증 신념 척도 평균 비교.
기간: 6개월
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통증 신념 척도는 임산부에게 시행됩니다. 이 척도는 유기적 및 심리적이라는 두 가지 유형의 통증 관련 신념을 평가합니다.
6점 리커트 척도로 평가되는 12개 문항을 포함하며, 8개 문항은 유기적 신념(통증을 생리적 또는 병리생리적 상태로 보는 것)을, 4개 문항은 심리적 신념(불안, 우울 또는 외부 요인에 의해 영향을 받는 통증)을 평가합니다.
총점은 계산되지 않으며, 각 하위 척도 점수는 해당 문항의 평균입니다.
높은 점수는 해당 특정 차원에 대한 더 강한 신념을 나타냅니다.
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6개월
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임산부 그룹 간 정상 분만 자기효능감 척도 평균 점수 비교.
기간: 6개월
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자연분만 자기효능감 척도가 임산부에게 실시됩니다.
척도의 가능한 점수 범위는 0-90(최소-최대)입니다.
점수가 높을수록 자기효능감 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/1052
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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