Konstruktivistiske effekter av prenatal opplæring
22. mai 2026 oppdatert av: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Effekten av et konstruktivistisk basert prenatalt utdanningsprogram på gravide kvinners fødselsskrekk, smerteoppfatninger og mestringstro for normal fødsel: En randomisert kontrollert studie.
Effekten av et konstruktivistisk basert prenatalt utdanningsprogram på gravide kvinners fødselfrykt, smerteoppfatninger og mestringstro for normal fødsel: En randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert kontrollert studie.
Den vil bli gjennomført ved fødeklassen til Konya City Hospital mellom desember 2025 og mai 2026.
Totalt 126 førstegangsfødende gravide kvinner vil bli inkludert i studien (intervensjonsgruppe n=63, kontrollgruppe n=63).
Intervensjonsgruppen vil motta det konstruktivistisk baserte prenatalt utdanningsprogrammet, mens kontrollgruppen vil motta standard prenatal omsorg og utdanning levert av sykehuset.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Fødselsangstskalaen, Smerteovertroskalaen og Selvopplevd mestringstro for normal fødsel-skalaen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Registrert på sykehusets fødselsforberedende kurs og deltar aktivt i de 3-dagers opplæringssesjonene,
- 18 år eller eldre,
- Mellom 20 og 32 svangerskapsuker,
- Har en enkeltfødt og lavrisikosvangerskap,
- Førstegangsfødende (forventer sin første fødsel),
- Frivillig samtykker til å delta ved å signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet,
- I stand til å lese, forstå og kommunisere på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- De som tidligere har født vaginalt eller med keisersnitt (flergangsfødende kvinner),
- De med flerlingefødsler,
- De som har unnfanget ved hjelp av assistert reproduktiv teknologi,
- De som er diagnostisert med alvorlige obstetriske eller medisinske komplikasjoner under svangerskapet (som preeklampsi, svangerskapsdiabetes eller risiko for for tidlig fødsel),
- De med tidligere psykisk diagnose eller som for tiden mottar psykisk behandling,
- Utenlandske statsborgere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen intervensjon
Ingen ytterligere intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppen utover informasjonen de mottar under rutinemessig svangerskapsomsorg og på jobb-opplæringer, og kontrollgruppen vil bestå av gravide kvinner som ikke deltar i svangerskapsskoleundervisningen.
Etter at studien er fullført, vil deltakerne i kontrollgruppen få tilbud om å delta i standard svangerskapsskoleundervisning hvis de ønsker det.
|
Gravide kvinner som samtykker til å delta i studien og blir tildelt til fødselsforberedelsesundervisningsgruppen, vil motta et konstruktivistisk basert prenatalt utdanningsprogram på fødeavdelingens førebuingsskole i sykehuset, totalt 24 timer over 3 dager.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil delta på timene i grupper på 15.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gravide kvinner som samtykker til å delta i studien og blir tildelt til fødselsopplæringsgruppen, vil motta et konstruktivistisk basert prenatalt opplæringsprogram i fødeavdelingens prenatalskole i totalt 24 timer over 3 dager.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil delta på timene i grupper på 15.
|
Gravide kvinner som samtykker til å delta i studien og blir tildelt til fødselsforberedelsesundervisningsgruppen, vil motta et konstruktivistisk basert prenatalt utdanningsprogram på fødeavdelingens førebuingsskole i sykehuset, totalt 24 timer over 3 dager.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil delta på timene i grupper på 15.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av de sosiodemografiske egenskapene til gravide kvinner før opplæringen med en undersøkelse.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sosiodemografisk informasjon om gravide kvinner vil bli samlet inn gjennom spørreundersøkelser, sammenlignet og rapportert.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av obstetriske egenskaper hos gravide kvinner før opplæringen med et spørreskjema.
Tidsramme: 6 måneder
|
Obstetriske data fra gravide kvinner vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaer, sammenlignet og rapportert.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av gjennomsnittene på Fødselens Frykt-skalaen blant gravide kvinner på tvers av grupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
Frykten for fødsel-skalaen vil bli administrert til gravide kvinner.
Respektfull fødsel-omsorg skalaen spenner fra 0 til 160 poeng (min-maks), med høyere poengsummer som indikerer høyere frykt for fødsel.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av gjennomsnittet på Smerteoverbevisningsskalaen blant gravide kvinner på tvers av grupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerte-tro-skalaen vil bli administrert til gravide kvinner. Skalaen evaluerer to typer smerterelaterte tro: organisk og psykologisk.
Den inkluderer 12 elementer vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med 8 elementer som vurderer organisk tro (smerte som en fysiologisk eller patofysiologisk tilstand) og 4 elementer som vurderer psykologisk tro (smerte påvirket av angst, depresjon eller eksterne faktorer).
Ingen totalsum beregnes; hver delskala-poengsum er gjennomsnittet av sine elementer.
Høyere poengsummer indikerer sterkere tro i den spesifikke dimensjonen.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning av gjennomsnittsskårer på Self-Efficacy-skalaen for normal fødsel blant gravide kvinner på tvers av grupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen for selveffektivitet ved normal fødsel vil bli administrert til gravide kvinner.
Mulige poengsummer på skalaen er 0-90 (min-maks).
Høyere poengsummer indikerer høyere selveffektivitetsnivåer.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/1052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .