- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07268027
Konstruktivistisen esisynnytyskoulutuksen vaikutukset
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Rakentavaan lähestymistapaan perustuvan synnytystiedon ohjelman vaikutus raskaana olevien naisten synnytyksen pelkoon, kipukäsityksiin ja itseluottamukseen normaaliin synnytykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Konstruktivismiin perustuvan raskausajan valmennusohjelman vaikutus raskaana olevien naisten synnytyspelkoon, kipukäsityksiin ja itseluottamukseen normaaliin synnytykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe.
Se toteutetaan Konyan kaupunginsairaalan esisynnytyskoulussa joulukuun 2025 ja toukokuun 2026 välisenä aikana.
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 126 ensisynnyttävää raskaana olevaa naista (interventioryhmä n=63, kontrolliryhmä n=63).
Interventioryhmä saa konstruktivismiin perustuvan esisynnytyskoulutusohjelman, kun taas kontrolliryhmä saa sairaalan tarjoaman vakio-esisynnytyshoidon ja -koulutuksen.
Tiedot kerätään käyttäen henkilötietolomaketta, synnytyksen pelkoa mittaavaa asteikkoa, kipuuskontoja mittaavaa asteikkoa sekä normaaliin synnytykseen liittyvää itsetehokkuutta mittaavaa asteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Rekisteröitynyt sairaalan esisynnytyskouluun ja osallistuu aktiivisesti 3 päivän koulutustilaisuuksiin,
- Ikä 18 vuotta tai enemmän,
- Raskauden vaihe 20 ja 32 viikon välillä,
- Yksilöinen ja matalan riskin raskaus,
- Ensimmäinen raskaus (ensimmäistä kertaa synnyttävä),
- Suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan allekirjoittamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen,
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja kommunikoimaan turkiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat aiemmin synnyttäneet vaginaalisesti tai keisarileikkauksella (useamman kerran synnyttäneet naiset),
- Ne, joilla on moniraskaus,
- Ne, jotka ovat tulleet raskaaksi avustetun hedelmöityksen avulla,
- Ne, joilla on raskauden aikana todettu vakavia synnytys- tai lääketieteellisiä komplikaatioita (kuten esim. preeklampsia, raskausdiabetes tai ennenaikaisen synnytyksen riski),
- Ne, joilla on psyykkisen sairauden diagnoosi tai jotka saavat tällä hetkellä psykiatrista hoitoa,
- Ulkomaalaiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei interventiota
Kontrolliryhmälle ei anneta lisäinterventiota sen enempää kuin mitä he saavat tietoa rutiininomaisen raskausaikaisen hoidon ja työssäoppimiskoulutusten aikana, ja kontrolliryhmä koostuu raskaana olevista naisista, jotka eivät osallistu raskauskoulutukseen.
Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua vakiintuneeseen raskauskoulutukseen, jos he toivovat.
|
Raskaana olevat naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja joille on määrätty synnytysvalmistelukoulutusryhmään, saavat konstruktivismiin perustuvan synnytystä edeltävän koulutusohjelman sairaalan synnytystä edeltävän koulutusosastolla yhteensä 24 tuntia 3 päivän aikana.
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat tunneille 15 hengen ryhmissä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Raskaana olevat naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja jotka on määritetty synnytysvalmisteluopetusryhmään, saavat konstruktivismiin perustuvan esisynnytyskoulutusohjelman sairaalan synnytysvalmennusosastolla yhteensä 24 tuntia 3 päivän aikana.
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat tunneille 15 hengen ryhmissä.
|
Raskaana olevat naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja joille on määrätty synnytysvalmistelukoulutusryhmään, saavat konstruktivismiin perustuvan synnytystä edeltävän koulutusohjelman sairaalan synnytystä edeltävän koulutusosastolla yhteensä 24 tuntia 3 päivän aikana.
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat tunneille 15 hengen ryhmissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaana olevien naisten sosiodemografisten ominaisuuksien vertailu ennen koulutusta kyselyllä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten sosiodemografista tietoa kerätään kyselyiden avulla, verrataan ja raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten synnytysten ominaisuuksien vertailu ennen koulutusta kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten synnytyshoitotietoja kerätään kyselylomakkeiden avulla, verrataan ja raportoidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Raskausajan synnytyspelon asteikon keskiarvojen vertailu raskaana olevien naisten kesken ryhmittäin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Synnytyspelko-asteikkoa käytetään raskaana oleville naisille.
Kunnioittavan synnytyshoidon asteikko vaihtelee 0–160 pisteen välillä (minimi-maksimi), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytyspelkoa.
|
6 kuukautta
|
|
Vertailu raskaana olevien naisten kipuuskosmussuhteiden keskiarvoista eri ryhmissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipu-uskomukset-asteikko toteutetaan raskaana oleville naisille. Asteikko arvioi kahta erilaista kipuun liittyvää uskomusta: orgaanisia ja psykologisia.
Se sisältää 12 kohdetta, jotka arvioidaan 6-pisteen Likert-asteikolla, joista 8 kohdetta arvioi orgaanisia uskomuksia (kipu fysiologisena tai patofysiologisena tilana) ja 4 kohdetta arvioi psykologisia uskomuksia (kipu, johon vaikuttavat ahdistus, masennus tai ulkoiset tekijät).
Kokonaispistemäärää ei lasketa; kunkin ala-asteikon pistemäärä on sen kohteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia uskomuksia kyseisellä ulottuvuudella.
|
6 kuukautta
|
|
Raskaana olevien naisten keskiarvopisteiden vertailu Normaali Synnytys -itseuskottavuusasteikolla ryhmittäin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsetoiminnan skaala normaalia synnytystä varten toteutetaan raskaana oleville naisille.
Skaalan mahdolliset pisteet ovat 0-90 (minimi-maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itsetoiminnan tasoja.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/1052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .