Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty konstruktivistické prenatální výchovy

22. května 2026 aktualizováno: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Vliv konstruktivistického programu prenatální výchovy na strach těhotných žen z porodu, přesvědčení o bolesti a sebeúčinnost při normálním porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Vliv prenatálního vzdělávacího programu založeného na konstruktivismu na strach těhotných žen z porodu, přesvědčení o bolesti a sebeúčinnost pro normální porod: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Bude provedena na prenatální škole Konya City Hospital mezi prosincem 2025 a květnem 2026. Do studie bude zařazeno celkem 126 prvorodiček (intervenční skupina n=63, kontrolní skupina n=63). Intervenční skupina obdrží Konstruktivistický prenatální vzdělávací program, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní prenatální péči a vzdělávání poskytované nemocnicí. Data budou sbírána pomocí osobního informačního formuláře, Škály strachu z porodu, Škály přesvědčení o bolesti a Škály sebeúčinnosti pro normální porod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Registrována v prenatální škole nemocnice a aktivně se účastní 3denních školení,
  • Ve věku 18 let nebo starší,
  • Mezi 20. a 32. týdnem těhotenství,
  • S jednočetným a nízkorizikovým těhotenstvím,
  • Prvorodička (očekávající první porod),
  • Dobrovolně souhlasí s účastí podepsáním písemného informovaného souhlasu,
  • Schopna číst, rozumět a komunikovat turecky.

Kriteria pro vyloučení:

  • Ty, které již dříve porodily vaginálně nebo císařským řezem (vícerodičky),
  • Ty s vícečetným těhotenstvím,
  • Ty, které otěhotněly pomocí asistovaných reprodukčních technik,
  • Ty, u kterých byla během těhotenství diagnostikována závažná porodnická nebo lékařská komplikace (jako je preeklampsie, těhotenská cukrovka nebo riziko předčasného porodu),
  • Ty s anamnézou psychiatrické diagnózy nebo které v současnosti podstupují psychiatrickou léčbu,
  • Cizí státní příslušníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Bez zásahu
Kontrolní skupina nezíská žádnou další intervenci kromě informací, které obdrží během běžné prenatální péče a v rámci školení, a bude se skládat z těhotných žen, které nenavštěvují prenatální výchovu ve škole. Po dokončení studie bude účastníkům kontrolní skupiny nabídnuta možnost navštěvovat standardní prenatální výchovu ve škole, pokud si to budou přát.
Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii a jsou zařazeny do skupiny přípravy na porod, obdrží Konstruktivistický prenatální vzdělávací program na prenatální škole v nemocnici celkem 24 hodin během 3 dnů. Účastníci v intervenční skupině se budou účastnit kurzů ve skupinách po 15.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací skupina
Experimentální: Intervenční Skupina
Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii a jsou zařazeny do skupiny přípravy na porod, obdrží v prenatální škole nemocnice konstruktivisticky založený prenatální vzdělávací program v celkovém rozsahu 24 hodin po dobu 3 dnů. Účastnice intervenční skupiny se budou účastnit kurzů ve skupinách po 15.
Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii a jsou zařazeny do skupiny přípravy na porod, obdrží Konstruktivistický prenatální vzdělávací program na prenatální škole v nemocnici celkem 24 hodin během 3 dnů. Účastníci v intervenční skupině se budou účastnit kurzů ve skupinách po 15.
Ostatní jména:
  • Vzdělávací skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání sociodemografických charakteristik těhotných žen před školením s průzkumem.
Časové okno: 6 měsíců
Sociodemografické informace těhotných žen budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů, porovnávány a vykazovány.
6 měsíců
Porovnání porodnických charakteristik těhotných žen před tréninkem s dotazníkem.
Časové okno: 6 měsíců
Porodnická data těhotných žen budou shromažďována prostřednictvím dotazníků, porovnávána a vykazována.
6 měsíců
Srovnání průměrů škály Strach z porodu u těhotných žen napříč skupinami.
Časové okno: 6 měsíců
Škála strachu z porodu bude administrována těhotným ženám. Škála respektující péče při porodu se pohybuje od 0 do 160 bodů (minimální-maximální), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší strach z porodu.
6 měsíců
Porovnání průměrů Škály přesvědčení o bolesti u těhotných žen napříč skupinami.
Časové okno: 6 měsíců
Škála přesvědčení o bolesti bude podána těhotným ženám. Škála hodnotí dva typy přesvědčení souvisejících s bolestí: organická a psychologická. Obsahuje 12 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále, přičemž 8 položek posuzuje organická přesvědčení (bolest jako fyziologický nebo patofyziologický stav) a 4 položky posuzují psychologická přesvědčení (bolest ovlivněná úzkostí, depresí nebo vnějšími faktory). Není vypočítán celkový skóre; skóre každé subškály je průměrem jejích položek. Vyšší skóre naznačuje silnější přesvědčení v dané dimenzi.
6 měsíců
Porovnání průměrných skóre na škále sebeúčinnosti pro normální porod u těhotných žen napříč skupinami.
Časové okno: 6 měsíců
Škála sebeúčinnosti pro normální porod bude administrována těhotným ženám. Možné skóre na škále je 0-90 (minimální-maximální). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebeúčinnosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Konstruktivisticky zaměřená prenatální vzdělávací skupina

Předplatit