- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07268027
Efekty konstruktivistické prenatální výchovy
22. května 2026 aktualizováno: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Vliv konstruktivistického programu prenatální výchovy na strach těhotných žen z porodu, přesvědčení o bolesti a sebeúčinnost při normálním porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Vliv prenatálního vzdělávacího programu založeného na konstruktivismu na strach těhotných žen z porodu, přesvědčení o bolesti a sebeúčinnost pro normální porod: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie.
Bude provedena na prenatální škole Konya City Hospital mezi prosincem 2025 a květnem 2026.
Do studie bude zařazeno celkem 126 prvorodiček (intervenční skupina n=63, kontrolní skupina n=63).
Intervenční skupina obdrží Konstruktivistický prenatální vzdělávací program, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní prenatální péči a vzdělávání poskytované nemocnicí.
Data budou sbírána pomocí osobního informačního formuláře, Škály strachu z porodu, Škály přesvědčení o bolesti a Škály sebeúčinnosti pro normální porod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Registrována v prenatální škole nemocnice a aktivně se účastní 3denních školení,
- Ve věku 18 let nebo starší,
- Mezi 20. a 32. týdnem těhotenství,
- S jednočetným a nízkorizikovým těhotenstvím,
- Prvorodička (očekávající první porod),
- Dobrovolně souhlasí s účastí podepsáním písemného informovaného souhlasu,
- Schopna číst, rozumět a komunikovat turecky.
Kriteria pro vyloučení:
- Ty, které již dříve porodily vaginálně nebo císařským řezem (vícerodičky),
- Ty s vícečetným těhotenstvím,
- Ty, které otěhotněly pomocí asistovaných reprodukčních technik,
- Ty, u kterých byla během těhotenství diagnostikována závažná porodnická nebo lékařská komplikace (jako je preeklampsie, těhotenská cukrovka nebo riziko předčasného porodu),
- Ty s anamnézou psychiatrické diagnózy nebo které v současnosti podstupují psychiatrickou léčbu,
- Cizí státní příslušníci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Bez zásahu
Kontrolní skupina nezíská žádnou další intervenci kromě informací, které obdrží během běžné prenatální péče a v rámci školení, a bude se skládat z těhotných žen, které nenavštěvují prenatální výchovu ve škole.
Po dokončení studie bude účastníkům kontrolní skupiny nabídnuta možnost navštěvovat standardní prenatální výchovu ve škole, pokud si to budou přát.
|
Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii a jsou zařazeny do skupiny přípravy na porod, obdrží Konstruktivistický prenatální vzdělávací program na prenatální škole v nemocnici celkem 24 hodin během 3 dnů.
Účastníci v intervenční skupině se budou účastnit kurzů ve skupinách po 15.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Intervenční Skupina
Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii a jsou zařazeny do skupiny přípravy na porod, obdrží v prenatální škole nemocnice konstruktivisticky založený prenatální vzdělávací program v celkovém rozsahu 24 hodin po dobu 3 dnů.
Účastnice intervenční skupiny se budou účastnit kurzů ve skupinách po 15.
|
Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii a jsou zařazeny do skupiny přípravy na porod, obdrží Konstruktivistický prenatální vzdělávací program na prenatální škole v nemocnici celkem 24 hodin během 3 dnů.
Účastníci v intervenční skupině se budou účastnit kurzů ve skupinách po 15.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání sociodemografických charakteristik těhotných žen před školením s průzkumem.
Časové okno: 6 měsíců
|
Sociodemografické informace těhotných žen budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů, porovnávány a vykazovány.
|
6 měsíců
|
|
Porovnání porodnických charakteristik těhotných žen před tréninkem s dotazníkem.
Časové okno: 6 měsíců
|
Porodnická data těhotných žen budou shromažďována prostřednictvím dotazníků, porovnávána a vykazována.
|
6 měsíců
|
|
Srovnání průměrů škály Strach z porodu u těhotných žen napříč skupinami.
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála strachu z porodu bude administrována těhotným ženám.
Škála respektující péče při porodu se pohybuje od 0 do 160 bodů (minimální-maximální), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší strach z porodu.
|
6 měsíců
|
|
Porovnání průměrů Škály přesvědčení o bolesti u těhotných žen napříč skupinami.
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála přesvědčení o bolesti bude podána těhotným ženám. Škála hodnotí dva typy přesvědčení souvisejících s bolestí: organická a psychologická.
Obsahuje 12 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále, přičemž 8 položek posuzuje organická přesvědčení (bolest jako fyziologický nebo patofyziologický stav) a 4 položky posuzují psychologická přesvědčení (bolest ovlivněná úzkostí, depresí nebo vnějšími faktory).
Není vypočítán celkový skóre; skóre každé subškály je průměrem jejích položek.
Vyšší skóre naznačuje silnější přesvědčení v dané dimenzi.
|
6 měsíců
|
|
Porovnání průměrných skóre na škále sebeúčinnosti pro normální porod u těhotných žen napříč skupinami.
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála sebeúčinnosti pro normální porod bude administrována těhotným ženám.
Možné skóre na škále je 0-90 (minimální-maximální).
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebeúčinnosti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/1052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Konstruktivisticky zaměřená prenatální vzdělávací skupina
-
Tarsus UniversityDokončeno
-
Tarsus UniversityDokončenoVzdělávání OšetřovatelstvíKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
Universidad de GranadaZápis na pozvánku