- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07268027
Efekty konstruktywistycznej edukacji prenatalnej
22 maja 2026 zaktualizowane przez: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Wpływ konstruktywistycznego programu edukacji prenatalnej na lęk przed porodem, przekonania dotyczące bólu oraz poczucie własnej skuteczności w zakresie porodu naturalnego u kobiet w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane.
Wpływ programu edukacji prenatalnej opartego na konstruktywizmie na lęk przed porodem, przekonania dotyczące bólu oraz poczucie własnej skuteczności w zakresie porodu naturalnego u kobiet w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
Będzie przeprowadzone w szkole prenatalnej Szpitala Miejskiego w Konyi między grudniem 2025 a majem 2026 roku.
W sumie 126 pierworódek zostanie włączonych do badania (grupa interwencyjna n=63, grupa kontrolna n=63).
Grupa interwencyjna otrzyma Program Edukacji Prenatalnej oparty na konstruktywizmie, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę prenatalną i edukację zapewnianą przez szpital.
Dane będą zbierane przy użyciu formularza informacji osobistych, Skali Lęku przed Porodem, Skali Przekonań dotyczących Bólu oraz Skali Samoefektywności dla Porodu Naturalnego.
Będzie przeprowadzone w szkole prenatalnej Szpitala Miejskiego w Konyi między grudniem 2025 a majem 2026 roku.
W sumie 126 pierworódek zostanie włączonych do badania (grupa interwencyjna n=63, grupa kontrolna n=63).
Grupa interwencyjna otrzyma Program Edukacji Prenatalnej oparty na konstruktywizmie, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę prenatalną i edukację zapewnianą przez szpital.
Dane będą zbierane przy użyciu formularza informacji osobistych, Skali Lęku przed Porodem, Skali Przekonań dotyczących Bólu oraz Skali Samoefektywności dla Porodu Naturalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarejestrowane w szpitalnej szkole rodzenia i aktywnie uczestniczące w 3-dniowych sesjach szkoleniowych,
- W wieku 18 lat lub starsze,
- Miedzy 20 a 32 tygodniem ciąży,
- Z ciążą pojedynczą i niskiego ryzyka,
- Pierworódki (oczekujące pierwszego porodu),
- Dobrowolnie zgadzające się na udział poprzez podpisanie pisemnej formy świadomej zgody,
- Zdolne do czytania, rozumienia i komunikacji w języku tureckim.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które wcześniej rodziły drogami natury lub przez cesarskie cięcie (wieloródki),
- Kobiety z ciążą mnogą,
- Kobiety, które poczęły dzięki technikom wspomaganego rozrodu,
- Kobiety z rozpoznanymi poważnymi powikłaniami położniczymi lub medycznymi podczas ciąży (takimi jak stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa lub ryzyko porodu przedwczesnego),
- Kobiety z historią diagnozy psychiatrycznej lub obecnie otrzymujące leczenie psychiatryczne,
- Obywatelki innych państw.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Brak interwencji
Grupie kontrolnej nie zostanie zapewniona żadna dodatkowa interwencja poza informacjami otrzymywanymi podczas rutynowej opieki prenatalnej i szkoleń w ramach pracy, a grupa kontrolna będzie składać się z ciężarnych kobiet, które nie uczęszczają na szkolenie w szkole rodzenia.
Po zakończeniu badania uczestniczkom z grupy kontrolnej zostanie zaproponowana możliwość uczestnictwa w standardowym szkoleniu w szkole rodzenia, jeśli będą tego chciały. |
Kobiety w ciąży, które zgodzą się uczestniczyć w badaniu i zostaną przydzielone do grupy edukacji przygotowującej do porodu, otrzymają Program Edukacji Prenatalnej Opartej na Konstruktywizmie w oddziale szkoły rodzenia szpitala przez łącznie 24 godziny w ciągu 3 dni.
Uczestniczki grupy interwencyjnej będą uczęszczać na zajęcia w grupach po 15 osób.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ciężarne, które zgodzą się wziąć udział w badaniu i zostaną przydzielone do grupy edukacji przygotowującej do porodu, otrzymają Program Edukacji Prenatalnej Opartej na Konstruktywizmie w oddziale szkoły rodzenia szpitala przez łącznie 24 godziny w ciągu 3 dni.
Uczestniczki w grupie interwencyjnej będą uczęszczać na zajęcia w grupach po 15 osób.
|
Kobiety w ciąży, które zgodzą się uczestniczyć w badaniu i zostaną przydzielone do grupy edukacji przygotowującej do porodu, otrzymają Program Edukacji Prenatalnej Opartej na Konstruktywizmie w oddziale szkoły rodzenia szpitala przez łącznie 24 godziny w ciągu 3 dni.
Uczestniczki grupy interwencyjnej będą uczęszczać na zajęcia w grupach po 15 osób.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie cech socjodemograficznych kobiet w ciąży przed szkoleniem z ankietą.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informacje socjodemograficzne kobiet w ciąży będą zbierane za pomocą ankiet, porównywane i raportowane.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie cech położniczych kobiet w ciąży przed szkoleniem z kwestionariuszem.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane położnicze ciężarnych będą zbierane za pomocą kwestionariuszy, porównywane i raportowane.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie średnich wyników Skali Lęku przed Porodem wśród kobiet ciężarnych w różnych grupach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Lęku Przed Porodem zostanie zastosowana u kobiet w ciąży.
Skala Szacunku w Opiece Położniczej mieści się w zakresie od 0 do 160 punktów (min-maks), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed porodem.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie średnich wyników Skali Przekonań na Temat Bólu wśród kobiet w ciąży w różnych grupach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Przekonań o Bólu zostanie zastosowana u kobiet w ciąży. Skala ocenia dwa typy przekonań związanych z bólem: organiczne i psychologiczne.
Obejmuje 12 pozycji ocenianych na 6-punktowej skali Likerta, z czego 8 pozycji ocenia przekonania organiczne (ból jako stan fizjologiczny lub patofizjologiczny), a 4 pozycje oceniają przekonania psychologiczne (ból pod wpływem lęku, depresji lub czynników zewnętrznych).
Nie oblicza się łącznej punktacji; wynik każdej podskali jest średnią jej pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania w danej wymiarze.
|
6 miesięcy
|
|
Porównanie średnich wyników w Skali Samooceny Skuteczności dla Normalnego Porodu wśród kobiet w ciąży w różnych grupach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Samoefektywności dla Prawidłowego Porodu zostanie zastosowana u kobiet w ciąży.
Możliwe wyniki w skali to 0-90 (min-maks).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoefektywności.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/1052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .