- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07268027
Efectos de la Educación Prenatal Constructivista
22 de mayo de 2026 actualizado por: Seyhan Çankaya, Selcuk University
El efecto de un programa educativo prenatal basado en el constructivismo sobre el miedo al parto, las creencias sobre el dolor y la autoeficacia para el parto normal en mujeres embarazadas: un ensayo controlado aleatorizado.
Efecto de un Programa de Educación Prenatal Basado en el Constructivismo sobre el Miedo al Parto, las Creencias sobre el Dolor y la Autoeficacia para el Parto Normal en Mujeres Embarazadas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado.
Se llevará a cabo en la escuela prenatal del Hospital de la Ciudad de Konya entre diciembre de 2025 y mayo de 2026.
Un total de 126 mujeres embarazadas primíparas serán incluidas en el estudio (grupo de intervención n=63, grupo de control n=63).
El grupo de intervención recibirá el Programa de Educación Prenatal Basado en el Constructivismo, mientras que el grupo de control recibirá la atención y educación prenatal estándar proporcionada por el hospital.
Los datos se recopilarán utilizando un formulario de información personal, la Escala de Miedo al Parto, la Escala de Creencias sobre el Dolor y la Escala de Autoeficacia para el Parto Normal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrita en la escuela prenatal del hospital y participando activamente en las sesiones de formación de 3 días,
- Edad de 18 años o más,
- Entre 20 y 32 semanas de gestación,
- Embarazo único y de bajo riesgo,
- Primípara (esperando su primer parto),
- Consentimiento voluntario para participar firmando el formulario de consentimiento informado por escrito,
- Capaz de leer, comprender y comunicarse en turco.
Criterios de exclusión:
- Aquellas que han dado a luz previamente por vía vaginal o por cesárea (mujeres multíparas),
- Aquellas con embarazos múltiples,
- Aquellas que concibieron mediante técnicas de reproducción asistida,
- Aquellas diagnosticadas con complicaciones obstétricas o médicas graves durante el embarazo (como preeclampsia, diabetes gestacional o riesgo de parto prematuro),
- Aquellas con antecedentes de diagnóstico psiquiátrico o que actualmente reciben tratamiento psiquiátrico,
- Extranjeras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Sin intervención
No se proporcionará ninguna intervención adicional al grupo de control más allá de la información que reciban durante la atención prenatal de rutina y las capacitaciones en servicio, y el grupo de control estará compuesto por mujeres embarazadas que no asistan a la educación escolar prenatal.
Una vez finalizado el estudio, se ofrecerá a las participantes del grupo de control la oportunidad de asistir a la educación escolar prenatal estándar si así lo desean.
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Las mujeres embarazadas que acepten participar en el estudio y sean asignadas al grupo de educación de preparación al parto recibirán un Programa de Educación Prenatal Basado en el Constructivismo en el departamento de escuela prenatal del hospital durante un total de 24 horas repartidas en 3 días.
Los participantes del grupo de intervención asistirán a las clases en grupos de 15.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Intervención
Las mujeres embarazadas que acepten participar en el estudio y sean asignadas al grupo de educación para la preparación del parto recibirán un Programa de Educación Prenatal Basado en el Constructivismo en el departamento de escuela prenatal del hospital durante un total de 24 horas repartidas en 3 días.
Los participantes del grupo de intervención asistirán a las clases en grupos de 15.
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Las mujeres embarazadas que acepten participar en el estudio y sean asignadas al grupo de educación de preparación al parto recibirán un Programa de Educación Prenatal Basado en el Constructivismo en el departamento de escuela prenatal del hospital durante un total de 24 horas repartidas en 3 días.
Los participantes del grupo de intervención asistirán a las clases en grupos de 15.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las características sociodemográficas de las mujeres embarazadas antes de la formación con una encuesta.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se recopilará, comparará y reportará la información sociodemográfica de las mujeres embarazadas mediante encuestas.
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6 meses
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Comparación de las características obstétricas de las mujeres embarazadas antes de la formación con un cuestionario.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los datos obstétricos de las mujeres embarazadas se recopilarán mediante cuestionarios, se compararán y se informarán.
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6 meses
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Comparación de las medias de la Escala de Miedo al Parto entre mujeres embarazadas de diferentes grupos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala del Miedo al Parto se administrará a las mujeres embarazadas.
La Escala de Atención Respetuosa en el Parto oscila entre 0 y 160 puntos (mín-máx), donde puntuaciones más altas indican un mayor miedo al parto.
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6 meses
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Comparación de las medias de la Escala de Creencias sobre el Dolor entre mujeres embarazadas de los diferentes grupos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Creencias sobre el Dolor se administrará a mujeres embarazadas. La escala evalúa dos tipos de creencias relacionadas con el dolor: orgánicas y psicológicas.
Incluye 12 ítems valorados en una escala Likert de 6 puntos, con 8 ítems que evalúan creencias orgánicas (el dolor como condición fisiológica o fisiopatológica) y 4 ítems que evalúan creencias psicológicas (dolor influenciado por ansiedad, depresión o factores externos).
No se calcula una puntuación total; la puntuación de cada subescala es la media de sus ítems.
Puntuaciones más altas indican creencias más fuertes en esa dimensión específica.
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6 meses
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Comparación de las puntuaciones medias en la Escala de Autoeficacia para el Parto Normal entre mujeres embarazadas de los diferentes grupos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Autoeficacia para el Parto Normal se administrará a las mujeres embarazadas.
Las puntuaciones posibles en la escala son 0-90 (mín-máx).
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/1052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .