- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07268027
Constructivistische Prenatale Educatie-effecten
22 mei 2026 bijgewerkt door: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Het effect van een op constructivisme gebaseerd prenataal educatieprogramma op de bevallingsangst, pijnovertuigingen en zelfeffectiviteit voor normale bevalling bij zwangere vrouwen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Het effect van een op constructivisme gebaseerd prenataal educatieprogramma op de angst voor de bevalling, pijnovertuigingen en zelfeffectiviteit voor een normale bevalling bij zwangere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze zal worden uitgevoerd op de prenatale school van Konya City Hospital tussen december 2025 en mei 2026.
In totaal zullen 126 primiparae zwangere vrouwen worden opgenomen in de studie (interventiegroep n=63, controlegroep n=63).
De interventiegroep zal het Constructivistische Prenatale Educatieprogramma ontvangen, terwijl de controlegroep de standaard prenatale zorg en educatie ontvangt die door het ziekenhuis wordt verstrekt.
De gegevens zullen worden verzameld met behulp van een persoonlijke informatieformulier, de Angst voor Bevalling Schaal, de Pijn Overtuigingen Schaal en de Self-Efficacy voor Normale Geboorte Schaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in de prenatale school van het ziekenhuis en actief deelnemend aan de 3-daagse trainingssessies,
- 18 jaar of ouder,
- Tussen 20 en 32 weken zwangerschap,
- Eenlingzwangerschap met laag risico,
- Primipara (verwacht hun eerste bevalling),
- Vrijwillig instemmend met deelname door ondertekening van het schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier,
- In staat om Turks te lezen, begrijpen en communiceren.
Exclusiecriteria:
- Degenen die eerder vaginaal of via keizersnede hebben bevallen (multipara vrouwen),
- Degenen met meerlingzwangerschappen,
- Degenen die zwanger zijn geworden via geassisteerde voortplantingstechnieken,
- Degenen bij wie tijdens de zwangerschap ernstige obstetrische of medische complicaties zijn vastgesteld (zoals pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes of risico op vroeggeboorte),
- Degenen met een voorgeschiedenis van psychiatrische diagnose of momenteel psychiatrische behandeling ondergaan,
- Buitenlandse onderdanen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Geen interventie
Er wordt geen aanvullende interventie geboden aan de controlegroep, behalve de informatie die zij ontvangen tijdens de routinematige prenatale zorg en bijscholingstrainingen, en de controlegroep zal bestaan uit zwangere vrouwen die de prenatale schooleducatie niet bijwonen.
Na voltooiing van de studie krijgen deelnemers van de controlegroep de mogelijkheid om de standaard prenatale schooleducatie bij te wonen als zij dat wensen.
|
Zwangere vrouwen die instemmen met deelname aan de studie en toegewezen worden aan de voorbereidingsgroep voor de bevalling, zullen een op constructivisme gebaseerd prenataal educatieprogramma ontvangen op de prenatale schoolafdeling van het ziekenhuis, in totaal 24 uur verdeeld over 3 dagen.
Deelnemers in de interventiegroep zullen de lessen in groepen van 15 personen bijwonen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Zwangere vrouwen die instemmen met deelname aan de studie en toegewezen worden aan de groep voor voorbereidende geboorte-educatie zullen in de prenatale schoolafdeling van het ziekenhuis een op constructivisme gebaseerd prenataal educatieprogramma ontvangen, in totaal 24 uur verspreid over 3 dagen.
Deelnemers in de interventiegroep zullen de lessen in groepen van 15 bijwonen.
|
Zwangere vrouwen die instemmen met deelname aan de studie en toegewezen worden aan de voorbereidingsgroep voor de bevalling, zullen een op constructivisme gebaseerd prenataal educatieprogramma ontvangen op de prenatale schoolafdeling van het ziekenhuis, in totaal 24 uur verdeeld over 3 dagen.
Deelnemers in de interventiegroep zullen de lessen in groepen van 15 personen bijwonen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de sociaaldemografische kenmerken van zwangere vrouwen vóór de training met een enquête.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sociodemografische informatie van zwangere vrouwen zal worden verzameld via enquêtes, vergeleken en gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van verloskundige kenmerken van zwangere vrouwen voor de training met een vragenlijst.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Obstetrische gegevens van zwangere vrouwen worden via vragenlijsten verzameld, vergeleken en gerapporteerd.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de gemiddelden van de Angst voor Bevallingsschaal bij zwangere vrouwen tussen groepen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Fear of Childbirth Scale zal worden afgenomen bij zwangere vrouwen.
De Respectful Childbirth Care-schaal varieert van 0 tot 160 punten (min-max), waarbij hogere scores een hogere angst voor de bevalling aangeven.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de gemiddelden van de Pijnopvattingen Schaal bij zwangere vrouwen tussen groepen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Pain Beliefs Scale zal worden afgenomen bij zwangere vrouwen. De schaal evalueert twee soorten pijn-gerelateerde overtuigingen: organisch en psychologisch.
Het omvat 12 items beoordeeld op een 6-punts Likertschaal, met 8 items die organische overtuigingen beoordelen (pijn als een fysiologische of pathofysiologische aandoening) en 4 items die psychologische overtuigingen beoordelen (pijn beïnvloed door angst, depressie of externe factoren).
Er wordt geen totaalscore berekend; elke subschaal score is het gemiddelde van zijn items.
Hogere scores duiden op sterkere overtuigingen in die specifieke dimensie.
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van gemiddelde scores op de Self-Efficacy Scale for Normal Childbirth onder zwangere vrouwen in verschillende groepen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Self-Efficacy Scale for Normal Childbirth zal worden afgenomen bij zwangere vrouwen.
Mogelijke scores op de schaal zijn 0-90 (minimaal-maximaal).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfeffectiviteit.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/1052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .