- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07268027
Effets de l'Éducation Prénatale Constructiviste
22 mai 2026 mis à jour par: Seyhan Çankaya, Selcuk University
L'Effet d'un Programme d'Éducation Prénatale Basé sur le Constructivisme sur la Peur de l'Accouchement, les Croyances sur la Douleur et l'Auto-efficacité pour l'Accouchement Normal chez les Femmes Enceintes : Un Essai Contrôlé Randomisé.
Effet d'un programme d'éducation prénatale basé sur le constructivisme sur la peur de l'accouchement, les croyances sur la douleur et l'auto-efficacité pour un accouchement normal chez les femmes enceintes : un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé.
Elle sera menée à l'école prénatale de l'hôpital municipal de Konya entre décembre 2025 et mai 2026.
Un total de 126 femmes enceintes primipares seront incluses dans l'étude (groupe d'intervention n=63, groupe témoin n=63).
Le groupe d'intervention recevra le Programme d'éducation prénatale basé sur le constructivisme, tandis que le groupe témoin recevra les soins et l'éducation prénatals standard fournis par l'hôpital.
Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire d'information personnelle, de l'Échelle de la peur de l'accouchement, de l'Échelle des croyances sur la douleur et de l'Échelle d'auto-efficacité pour l'accouchement normal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Inscrite à l'école prénatale de l'hôpital et participant activement aux sessions de formation de 3 jours,
- Âgée de 18 ans ou plus,
- Entre 20 et 32 semaines de grossesse,
- Avoir une grossesse unique et à faible risque,
- Primipare (attendant leur première naissance),
- Acceptant volontairement de participer en signant le formulaire de consentement éclairé écrit,
- Capable de lire, comprendre et communiquer en turc.
Critères d'exclusion :
- Celles qui ont déjà accouché par voie vaginale ou par césarienne (femmes multipares),
- Celles avec des grossesses multiples,
- Celles qui ont conçu grâce à des techniques de procréation assistée,
- Celles diagnostiquées avec des complications obstétricales ou médicales graves pendant la grossesse (telles que la prééclampsie, le diabète gestationnel ou le risque d'accouchement prématuré),
- Celles ayant des antécédents de diagnostic psychiatrique ou recevant actuellement un traitement psychiatrique,
- Les ressortissants étrangers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Pas d'intervention
Aucune intervention supplémentaire ne sera fournie au groupe témoin au-delà des informations qu'ils reçoivent lors des soins prénataux de routine et des formations en service, et le groupe témoin sera composé de femmes enceintes qui ne participent pas à l'éducation prénatale scolaire.
Après la fin de l'étude, les participantes du groupe témoin se verront offrir la possibilité de suivre l'éducation prénatale scolaire standard si elles le souhaitent.
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Les femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude et sont assignées au groupe d'éducation à la préparation à l'accouchement recevront un Programme d'Éducation Prénatale Basé sur le Constructivisme dans le service d'école prénatale de l'hôpital pour un total de 24 heures sur 3 jours.
Les participantes du groupe d'intervention assisteront aux cours par groupes de 15.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude et sont assignées au groupe d'éducation à la préparation à l'accouchement recevront un Programme d'Éducation Prénatale Basé sur le Constructivisme au département de l'école prénatale de l'hôpital, pour un total de 24 heures sur 3 jours.
Les participantes du groupe d'intervention assisteront aux cours par groupes de 15.
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Les femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude et sont assignées au groupe d'éducation à la préparation à l'accouchement recevront un Programme d'Éducation Prénatale Basé sur le Constructivisme dans le service d'école prénatale de l'hôpital pour un total de 24 heures sur 3 jours.
Les participantes du groupe d'intervention assisteront aux cours par groupes de 15.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des caractéristiques sociodémographiques des femmes enceintes avant la formation avec une enquête.
Délai: 6 mois
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Les informations sociodémographiques des femmes enceintes seront recueillies par le biais d'enquêtes, comparées et rapportées.
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6 mois
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Comparaison des caractéristiques obstétricales des femmes enceintes avant la formation avec un questionnaire.
Délai: 6 mois
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Les données obstétricales des femmes enceintes seront collectées via des questionnaires, comparées et rapportées.
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6 mois
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Comparaison des moyennes de l'échelle de la peur de l'accouchement chez les femmes enceintes entre les groupes.
Délai: 6 mois
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L'échelle de la peur de l'accouchement sera administrée aux femmes enceintes.
L'échelle des soins respectueux pendant l'accouchement varie de 0 à 160 points (min-max), des scores plus élevés indiquant une plus grande peur de l'accouchement.
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6 mois
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Comparaison des moyennes de l'échelle des croyances sur la douleur chez les femmes enceintes entre les groupes.
Délai: 6 mois
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L'échelle des croyances sur la douleur sera administrée aux femmes enceintes. L'échelle évalue deux types de croyances liées à la douleur : organiques et psychologiques.
Elle comprend 12 items évalués sur une échelle de Likert à 6 points, avec 8 items évaluant les croyances organiques (la douleur comme condition physiologique ou physiopathologique) et 4 items évaluant les croyances psychologiques (douleur influencée par l'anxiété, la dépression ou des facteurs externes).
Aucun score total n'est calculé ; chaque score de sous-échelle est la moyenne de ses items.
Des scores plus élevés indiquent des croyances plus fortes dans cette dimension spécifique.
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6 mois
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Comparaison des scores moyens à l'échelle d'auto-efficacité pour l'accouchement normal parmi les femmes enceintes entre les groupes.
Délai: 6 mois
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L'échelle d'auto-efficacité pour l'accouchement normal sera administrée aux femmes enceintes.
Les scores possibles sur l'échelle sont de 0 à 90 (min-max).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'auto-efficacité plus élevés.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/1052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .