- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07268027
Effetti dell'Educazione Prenatale Costruttivista
22 maggio 2026 aggiornato da: Seyhan Çankaya, Selcuk University
L'Effetto di un Programma Educativo Prenatale Basato sul Costruttivismo sulla Paura del Parto, sulle Credenze riguardo al Dolore e sull'Auto-Efficacia per il Parto Normale nelle Donne in Gravidanza: Uno Studio Randomizzato Controllato.
L'Effetto di un Programma di Educazione Prenatale Basato sul Costruttivismo sulla Paura del Parto delle Donne in Gravidanza, sulle Credenze riguardo al Dolore e sull'Auto-Efficacia per il Parto Normale: Uno Studio Randomizzato Controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è un trial controllato randomizzato.
Sarà condotto presso la scuola prenatale dell'Ospedale Civile di Konya tra dicembre 2025 e maggio 2026.
Un totale di 126 donne in gravidanza primipare saranno incluse nello studio (gruppo di intervento n=63, gruppo di controllo n=63).
Il gruppo di intervento riceverà il Programma di Educazione Prenatale Basato sul Costruttivismo, mentre il gruppo di controllo riceverà l'assistenza e l'educazione prenatale standard fornite dall'ospedale.
I dati saranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, la Scala della Paura del Parto, la Scala delle Credenze sul Dolore e la Scala dell'Auto-Efficacia per il Parto Naturale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Turchia (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscritta alla scuola prenatale dell'ospedale e partecipante attiva alle sessioni di formazione di 3 giorni,
- Età di 18 anni o superiore,
- Tra le 20 e le 32 settimane di gestazione,
- Gravidanza singola e a basso rischio,
- Primipara (in attesa del primo parto),
- Accordo volontario a partecipare firmando il modulo di consenso informato scritto,
- Capace di leggere, comprendere e comunicare in turco.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno già partorito per via vaginale o con taglio cesareo (donne multipare),
- Coloro con gravidanze multiple,
- Coloro che hanno concepito tramite tecniche di riproduzione assistita,
- Coloro a cui è stata diagnosticata una grave complicanza ostetrica o medica durante la gravidanza (come preeclampsia, diabete gestazionale o rischio di parto pretermine),
- Coloro con una storia di diagnosi psichiatrica o attualmente in trattamento psichiatrico,
- Cittadini stranieri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Nessun intervento
Al gruppo di controllo non verrà fornito alcun intervento aggiuntivo oltre alle informazioni ricevute durante l'assistenza prenatale di routine e durante le sessioni di formazione in servizio, e il gruppo di controllo sarà composto da donne in gravidanza che non frequentano l'educazione scolastica prenatale.
Al termine dello studio, ai partecipanti del gruppo di controllo verrà offerta l'opportunità di frequentare l'educazione scolastica prenatale standard, se lo desiderano.
|
Le donne incinte che accettano di partecipare allo studio e vengono assegnate al gruppo di educazione al parto riceveranno un Programma di Educazione Prenatale Basato sul Costruttivismo nel reparto di scuola prenatale dell'ospedale per un totale di 24 ore in 3 giorni.
I partecipanti del gruppo di intervento frequenteranno le lezioni in gruppi di 15.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Le donne in gravidanza che accettano di partecipare allo studio e sono assegnate al gruppo di educazione alla preparazione al parto riceveranno un Programma di Educazione Prenatale Basato sul Costruttivismo nel reparto scuola prenatale dell'ospedale per un totale di 24 ore nell'arco di 3 giorni.
I partecipanti del gruppo di intervento parteciperanno alle lezioni in gruppi di 15.
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Le donne incinte che accettano di partecipare allo studio e vengono assegnate al gruppo di educazione al parto riceveranno un Programma di Educazione Prenatale Basato sul Costruttivismo nel reparto di scuola prenatale dell'ospedale per un totale di 24 ore in 3 giorni.
I partecipanti del gruppo di intervento frequenteranno le lezioni in gruppi di 15.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto delle caratteristiche sociodemografiche delle donne in gravidanza prima della formazione con un'indagine.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le informazioni sociodemografiche delle donne in gravidanza saranno raccolte tramite sondaggi, confrontate e riportate.
|
6 mesi
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Confronto delle caratteristiche ostetriche delle donne in gravidanza prima della formazione con un questionario.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I dati ostetrici delle donne in gravidanza saranno raccolti tramite questionari, confrontati e riportati.
|
6 mesi
|
|
Confronto delle medie della Scala della Paura del Parto tra donne in gravidanza nei diversi gruppi.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La Scala della Paura del Parto sarà somministrata alle donne in gravidanza.
La Scala dell'Assistenza al Parto Rispettosa varia da 0 a 160 punti (min-max), con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del parto.
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6 mesi
|
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Confronto delle medie della Scala delle Credenze sul Dolore tra le donne incinte nei diversi gruppi.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La Scala delle Credenze sul Dolore sarà somministrata alle donne in gravidanza. La scala valuta due tipi di credenze relative al dolore: organiche e psicologiche.
Include 12 elementi valutati su una scala Likert a 6 punti, con 8 elementi che valutano le credenze organiche (il dolore come condizione fisiologica o fisiopatologica) e 4 elementi che valutano le credenze psicologiche (dolore influenzato da ansia, depressione o fattori esterni).
Non viene calcolato un punteggio totale; il punteggio di ciascuna sottoscala è la media dei suoi elementi.
Punteggi più alti indicano credenze più forti in quella dimensione specifica.
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6 mesi
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Confronto dei punteggi medi sulla Scala di Autoefficacia per il Parto Naturale tra donne in gravidanza nei diversi gruppi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Scala dell'Auto-Efficacia per il Parto Normale sarà somministrata alle donne in gravidanza.
I punteggi possibili sulla scala sono 0-90 (minimo-massimo).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di auto-efficacia.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/1052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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