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Effetti dell'Educazione Prenatale Costruttivista

22 maggio 2026 aggiornato da: Seyhan Çankaya, Selcuk University

L'Effetto di un Programma Educativo Prenatale Basato sul Costruttivismo sulla Paura del Parto, sulle Credenze riguardo al Dolore e sull'Auto-Efficacia per il Parto Normale nelle Donne in Gravidanza: Uno Studio Randomizzato Controllato.

L'Effetto di un Programma di Educazione Prenatale Basato sul Costruttivismo sulla Paura del Parto delle Donne in Gravidanza, sulle Credenze riguardo al Dolore e sull'Auto-Efficacia per il Parto Normale: Uno Studio Randomizzato Controllato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è un trial controllato randomizzato. Sarà condotto presso la scuola prenatale dell'Ospedale Civile di Konya tra dicembre 2025 e maggio 2026. Un totale di 126 donne in gravidanza primipare saranno incluse nello studio (gruppo di intervento n=63, gruppo di controllo n=63). Il gruppo di intervento riceverà il Programma di Educazione Prenatale Basato sul Costruttivismo, mentre il gruppo di controllo riceverà l'assistenza e l'educazione prenatale standard fornite dall'ospedale. I dati saranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni personali, la Scala della Paura del Parto, la Scala delle Credenze sul Dolore e la Scala dell'Auto-Efficacia per il Parto Naturale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Iscritta alla scuola prenatale dell'ospedale e partecipante attiva alle sessioni di formazione di 3 giorni,
  • Età di 18 anni o superiore,
  • Tra le 20 e le 32 settimane di gestazione,
  • Gravidanza singola e a basso rischio,
  • Primipara (in attesa del primo parto),
  • Accordo volontario a partecipare firmando il modulo di consenso informato scritto,
  • Capace di leggere, comprendere e comunicare in turco.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno già partorito per via vaginale o con taglio cesareo (donne multipare),
  • Coloro con gravidanze multiple,
  • Coloro che hanno concepito tramite tecniche di riproduzione assistita,
  • Coloro a cui è stata diagnosticata una grave complicanza ostetrica o medica durante la gravidanza (come preeclampsia, diabete gestazionale o rischio di parto pretermine),
  • Coloro con una storia di diagnosi psichiatrica o attualmente in trattamento psichiatrico,
  • Cittadini stranieri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Nessun intervento
Al gruppo di controllo non verrà fornito alcun intervento aggiuntivo oltre alle informazioni ricevute durante l'assistenza prenatale di routine e durante le sessioni di formazione in servizio, e il gruppo di controllo sarà composto da donne in gravidanza che non frequentano l'educazione scolastica prenatale. Al termine dello studio, ai partecipanti del gruppo di controllo verrà offerta l'opportunità di frequentare l'educazione scolastica prenatale standard, se lo desiderano.
Le donne incinte che accettano di partecipare allo studio e vengono assegnate al gruppo di educazione al parto riceveranno un Programma di Educazione Prenatale Basato sul Costruttivismo nel reparto di scuola prenatale dell'ospedale per un totale di 24 ore in 3 giorni. I partecipanti del gruppo di intervento frequenteranno le lezioni in gruppi di 15.
Altri nomi:
  • Gruppo di Educazione
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Le donne in gravidanza che accettano di partecipare allo studio e sono assegnate al gruppo di educazione alla preparazione al parto riceveranno un Programma di Educazione Prenatale Basato sul Costruttivismo nel reparto scuola prenatale dell'ospedale per un totale di 24 ore nell'arco di 3 giorni. I partecipanti del gruppo di intervento parteciperanno alle lezioni in gruppi di 15.
Le donne incinte che accettano di partecipare allo studio e vengono assegnate al gruppo di educazione al parto riceveranno un Programma di Educazione Prenatale Basato sul Costruttivismo nel reparto di scuola prenatale dell'ospedale per un totale di 24 ore in 3 giorni. I partecipanti del gruppo di intervento frequenteranno le lezioni in gruppi di 15.
Altri nomi:
  • Gruppo di Educazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle caratteristiche sociodemografiche delle donne in gravidanza prima della formazione con un'indagine.
Lasso di tempo: 6 mesi
Le informazioni sociodemografiche delle donne in gravidanza saranno raccolte tramite sondaggi, confrontate e riportate.
6 mesi
Confronto delle caratteristiche ostetriche delle donne in gravidanza prima della formazione con un questionario.
Lasso di tempo: 6 mesi
I dati ostetrici delle donne in gravidanza saranno raccolti tramite questionari, confrontati e riportati.
6 mesi
Confronto delle medie della Scala della Paura del Parto tra donne in gravidanza nei diversi gruppi.
Lasso di tempo: 6 mesi
La Scala della Paura del Parto sarà somministrata alle donne in gravidanza. La Scala dell'Assistenza al Parto Rispettosa varia da 0 a 160 punti (min-max), con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del parto.
6 mesi
Confronto delle medie della Scala delle Credenze sul Dolore tra le donne incinte nei diversi gruppi.
Lasso di tempo: 6 mesi
La Scala delle Credenze sul Dolore sarà somministrata alle donne in gravidanza. La scala valuta due tipi di credenze relative al dolore: organiche e psicologiche. Include 12 elementi valutati su una scala Likert a 6 punti, con 8 elementi che valutano le credenze organiche (il dolore come condizione fisiologica o fisiopatologica) e 4 elementi che valutano le credenze psicologiche (dolore influenzato da ansia, depressione o fattori esterni). Non viene calcolato un punteggio totale; il punteggio di ciascuna sottoscala è la media dei suoi elementi. Punteggi più alti indicano credenze più forti in quella dimensione specifica.
6 mesi
Confronto dei punteggi medi sulla Scala di Autoefficacia per il Parto Naturale tra donne in gravidanza nei diversi gruppi.
Lasso di tempo: 6 mesi
La Scala dell'Auto-Efficacia per il Parto Normale sarà somministrata alle donne in gravidanza. I punteggi possibili sulla scala sono 0-90 (minimo-massimo). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di auto-efficacia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Gruppo di Educazione Prenatale Basata sul Costruttivismo

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