- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07268027
Konstruktivistiske prænatale uddannelseseffekter
22. maj 2026 opdateret af: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Effekten af et konstruktivistisk baseret prenatalt uddannelsesprogram på gravide kvinders fødselsangst, smerteopfattelse og selvtillid til normal fødsel: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Effekten af et konstruktivistisk baseret prenatalt uddannelsesprogram på gravide kvinders fødselsskræk, smertetro og selveffektivitet ved normal fødsel: Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret forsøg.
Den vil blive gennemført på fødselsforberedelsesskolen på Konya City Hospital mellem december 2025 og maj 2026.
I alt 126 førstegangsfødende gravide vil blive inkluderet i undersøgelsen (interventionsgruppe n=63, kontrolgruppe n=63).
Interventionsgruppen vil modtage det konstruktivistisk baserede fødselsforberedelsesprogram, mens kontrolgruppen vil modtage den standard fødselsforberedelse og pleje, som hospitalet tilbyder.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, Fødselsangstskalaen, Smerteovertalelsesskalaen og Selv-effektivitetskalaen for normal fødsel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret på hospitalets fødselsforberedelseskursus og aktivt deltagende i de 3-dages træningssessioner,
- 18 år eller ældre,
- Mellem 20 og 32 ugers graviditet,
- Har en enkeltfoster og lavrisiko graviditet,
- Primipar (forventer deres første fødsel),
- Frivilligt accepterer at deltage ved at underskrive det skriftlige informerede samtykke,
- Kan læse, forstå og kommunikere på tyrkisk.
Eksklusionskriterier:
- Dem der tidligere har født vaginalt eller ved kejsersnit (multipare kvinder),
- Dem med flerfostergraviditeter,
- Dem der er blevet gravide gennem assisterede reproduktionsteknikker,
- Dem der er diagnosticeret med alvorlige obstetriske eller medicinske komplikationer under graviditeten (såsom preeklampsi, graviditetsdiabetes eller risiko for for tidlig fødsel),
- Dem med en historie af psykiatrisk diagnose eller som i øjeblikket modtager psykiatrisk behandling,
- Udlændinge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen intervention
Ingen yderligere indgreb vil blive givet til kontrolgruppen ud over den information, de modtager under rutinemæssig svangerskabspleje og efteruddannelse, og kontrolgruppen vil bestå af gravide kvinder, der ikke deltager i svangerskabsundervisningen.
Efter studiet er afsluttet, vil kontrolgruppens deltagere få tilbudt muligheden for at deltage i standard svangerskabsundervisning, hvis de ønsker det.
|
Gravide kvinder, der accepterer at deltage i studiet og tildeles fødselsforberedelsesundervisningsgruppen, vil modtage et konstruktivistisk baseret prenatalt uddannelsesprogram på hospitalets fødselsforberedelseskursus i alt 24 timer over 3 dage.
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i undervisningen i grupper på 15.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen og bliver tildelt til færdighedsgruppen for fødselsforberedelse, vil modtage et konstruktivistisk baseret prenatalt uddannelsesprogram på hospitalets fødselsforberedelsesskole i alt 24 timer over 3 dage.
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i undervisningen i grupper på 15 personer.
|
Gravide kvinder, der accepterer at deltage i studiet og tildeles fødselsforberedelsesundervisningsgruppen, vil modtage et konstruktivistisk baseret prenatalt uddannelsesprogram på hospitalets fødselsforberedelseskursus i alt 24 timer over 3 dage.
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i undervisningen i grupper på 15.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af de sociodemografiske karakteristika for gravide kvinder før træningen med en undersøgelse.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sociodemografiske oplysninger om gravide kvinder vil blive indsamlet via undersøgelser, sammenlignet og rapporteret.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af obstetriske karakteristika for gravide kvinder før træningen med et spørgeskema.
Tidsramme: 6 måneder
|
Obstetriske data for gravide kvinder vil blive indsamlet via spørgeskemaer, sammenlignet og rapporteret.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af gennemsnittene for Fødselsangstskalaen blandt gravide kvinder på tværs af grupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
The Fear of Childbirth Scale vil blive administreret til gravide kvinder.
The Respectful Childbirth Care skalaen spænder fra 0 til 160 point (min-maks), hvor højere score indikerer højere fødselsfrygt.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af gennemsnittene på Smerteovertroskalaen blandt gravide kvinder på tværs af grupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteopfattelsesskalaen vil blive administreret til gravide kvinder. Skalaen evaluerer to typer af smerterelaterede opfattelser: organiske og psykologiske.
Den inkluderer 12 emner vurderet på en 6-punkts Likert-skala, med 8 emner der vurderer organiske opfattelser (smerte som en fysiologisk eller patofysiologisk tilstand) og 4 emner der vurderer psykologiske opfattelser (smerte påvirket af angst, depression eller eksterne faktorer).
Der beregnes ingen totalscore; hver underskalascore er gennemsnittet af dens emner.
Højere scorer indikerer stærkere opfattelser inden for den specifikke dimension.
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af middelværdierne for scores på Selv-effektivitets-skalaen for Normal Fødsel blandt gravide kvinder på tværs af grupper.
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen for Selv-effektivitet ved Normal Fødsel vil blive administreret til gravide kvinder.
Mulige scores på skalaen er 0-90 (minimum-maksimum).
Højere scores indikerer højere selv-effektivitetsniveauer.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/1052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Konstruktivistisk baseret prænatal uddannelsesgruppe
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Yale UniversityBrown UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Tarsus UniversityAfsluttetUddannelse sygeplejeKalkun
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnu