- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07268027
Efeitos da Educação Pré-Natal Construtivista
22 de maio de 2026 atualizado por: Seyhan Çankaya, Selcuk University
O Efeito de um Programa de Educação Pré-Natal Baseado no Construtivismo no Medo do Parto, Crenças sobre a Dor e Autoeficácia para o Parto Normal em Mulheres Grávidas: Um Ensaio Controlado Randomizado.
O Efeito de um Programa de Educação Pré-Natal Baseado no Construtivismo sobre o Medo do Parto, Crenças sobre a Dor e Autoeficácia para o Parto Normal em Mulheres Grávidas: Um Ensaio Controlado Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio controlado randomizado.
Será realizado na escola pré-natal do Hospital da Cidade de Konya entre dezembro de 2025 e maio de 2026.
Um total de 126 grávidas primíparas serão incluídas no estudo (grupo de intervenção n=63, grupo de controlo n=63).
O grupo de intervenção receberá o Programa de Educação Pré-natal Baseado no Construtivismo, enquanto o grupo de controlo receberá os cuidados e a educação pré-natal padrão fornecidos pelo hospital.
Os dados serão recolhidos utilizando um formulário de informação pessoal, a Escala de Medo do Parto, a Escala de Crenças sobre a Dor e a Escala de Autoeficácia para o Parto Normal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Turquia (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Registada na escola pré-natal do hospital e a participar ativamente nas sessões de formação de 3 dias,
- Com 18 anos ou mais,
- Entre 20 e 32 semanas de gestação,
- Com gravidez única e de baixo risco,
- Primípara (à espera do primeiro parto),
- Concordar voluntariamente em participar assinando o formulário de consentimento informado por escrito,
- Capaz de ler, compreender e comunicar em turco.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres que já tenham dado à luz por via vaginal ou cesariana (multíparas),
- Mulheres com gravidez múltipla,
- Mulheres que conceberam através de técnicas de reprodução medicamente assistida,
- Mulheres diagnosticadas com complicações obstétricas ou médicas graves durante a gravidez (como pré-eclâmpsia, diabetes gestacional ou risco de parto prematuro),
- Mulheres com histórico de diagnóstico psiquiátrico ou atualmente em tratamento psiquiátrico,
- Mulheres estrangeiras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Sem intervenção
Não será fornecida nenhuma intervenção adicional ao grupo de controlo para além da informação que recebem durante os cuidados pré-natais de rotina e das formações em serviço, e o grupo de controlo será constituído por grávidas que não frequentam a escola de preparação para o parto.
Após a conclusão do estudo, será oferecida aos participantes do grupo de controlo a oportunidade de frequentar a escola de preparação para o parto padrão, se assim o desejarem.
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As mulheres grávidas que concordarem em participar no estudo e forem designadas para o grupo de educação para o parto receberão um Programa de Educação Pré-Natal Baseado no Construtivismo no departamento de escola pré-natal do hospital, num total de 24 horas ao longo de 3 dias.
Os participantes do grupo de intervenção frequentarão as aulas em grupos de 15.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Intervenção
As mulheres grávidas que concordarem em participar no estudo e forem designadas para o grupo de educação para o preparo do parto receberão um Programa de Educação Pré-Natal Baseado no Construtivismo no departamento de escola pré-natal do hospital, num total de 24 horas ao longo de 3 dias.
Os participantes do grupo de intervenção frequentarão as aulas em grupos de 15.
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As mulheres grávidas que concordarem em participar no estudo e forem designadas para o grupo de educação para o parto receberão um Programa de Educação Pré-Natal Baseado no Construtivismo no departamento de escola pré-natal do hospital, num total de 24 horas ao longo de 3 dias.
Os participantes do grupo de intervenção frequentarão as aulas em grupos de 15.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das características sociodemográficas de mulheres grávidas antes da formação com um inquérito.
Prazo: 6 meses
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A informação sociodemográfica das mulheres grávidas será recolhida através de inquéritos, comparada e relatada.
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6 meses
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Comparação das características obstétricas de mulheres grávidas antes da formação com um questionário.
Prazo: 6 meses
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Os dados obstétricos das mulheres grávidas serão recolhidos através de questionários, comparados e relatados.
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6 meses
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Comparação das médias da Escala do Medo do Parto entre grávidas de diferentes grupos.
Prazo: 6 meses
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A Escala de Medo do Parto será administrada a mulheres grávidas.
A escala de Cuidados Respeitosos no Parto varia de 0 a 160 pontos (mínimo-máximo), com pontuações mais altas indicando maior medo do parto.
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6 meses
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Comparação das médias da Escala de Crenças sobre a Dor entre mulheres grávidas nos diferentes grupos.
Prazo: 6 meses
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A Escala de Crenças sobre a Dor será administrada a grávidas. A escala avalia dois tipos de crenças relacionadas com a dor: orgânicas e psicológicas.
Inclui 12 itens avaliados numa escala de Likert de 6 pontos, com 8 itens a avaliar crenças orgânicas (a dor como condição fisiológica ou fisiopatológica) e 4 itens a avaliar crenças psicológicas (a dor influenciada por ansiedade, depressão ou fatores externos).
Não é calculada uma pontuação total; a pontuação de cada subescala é a média dos seus itens.
Pontuações mais elevadas indicam crenças mais fortes nessa dimensão específica.
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6 meses
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Comparação das pontuações médias na Escala de Autoeficácia para o Parto Normal entre grávidas dos diferentes grupos.
Prazo: 6 meses
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A Escala de Autoeficácia para o Parto Normal será administrada a mulheres grávidas.
As pontuações possíveis na escala são 0-90 (mín-máx).
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de autoeficácia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/1052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .