- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07268027
Konstruktivistiska Effekter av Prenatal Utbildning
22 maj 2026 uppdaterad av: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Effekten av ett konstruktivistiskt baserat förlossningsförberedelseprogram på gravida kvinnors förlossningsrädsla, smärtuppfattning och självtillit vid normal förlossning: En randomiserad kontrollerad studie.
Effekten av ett konstruktivistiskt baserat förlossningsförberedelseprogram på gravida kvinnors förlossningsrädsla, smärtuppfattning och självtillit för normal förlossning: En randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en randomiserad kontrollerad studie.
Den kommer att genomföras på Konya City Hospitals förlossningsförberedande skola mellan december 2025 och maj 2026.
Totalt kommer 126 förstföderskor att inkluderas i studien (interventionsgrupp n=63, kontrollgrupp n=63).
Interventionsgruppen kommer att få det konstruktivistiska förlossningsförberedande utbildningsprogrammet, medan kontrollgruppen kommer att få den standardiserade förlossningsförberedande vården och utbildningen som sjukhuset erbjuder.
Data kommer att samlas in med hjälp av ett personuppgiftsformulär, Förlossningsrädslaskalan, Smärttroskalan och Självförmågaskalan för normal förlossning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye), 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad på sjukhusets förlossningsförberedande kurs och aktivt deltagande i de 3-dagars utbildningssessionerna,
- 18 år eller äldre,
- Mellan 20 och 32 veckor gravid,
- Har en enkelbörds och lågriskgraviditet,
- Förstföderska (väntar sitt första barn),
- Frivilligt samtycker till att delta genom att underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret,
- Kan läsa, förstå och kommunicera på turkiska.
Exklusionskriterier:
- De som tidigare har fött vaginalt eller med kejsarsnitt (multipara kvinnor),
- De med flerbördsgraviditet,
- De som har blivit gravida genom assisterad reproduktionsteknik,
- De som har diagnosticerats med allvarliga obstetriska eller medicinska komplikationer under graviditeten (såsom preeklampsi, graviditetsdiabetes eller risk för för tidig födsel),
- De med tidigare psykiatrisk diagnos eller som för närvarande får psykiatrisk behandling,
- Utländska medborgare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Ingen intervention
Inget ytterligare ingripande kommer att tillhandahållas till kontrollgruppen utöver den information de får under rutinmässig förlossningsvård och vid utbildningar på plats, och kontrollgruppen kommer att bestå av gravida kvinnor som inte deltar i förlossningsskolans utbildning.
Efter att studien är slutförd kommer deltagare i kontrollgruppen att erbjudas möjligheten att delta i förlossningsskolans standardutbildning om de så önskar.
|
Gravida kvinnor som samtycker till att delta i studien och tilldelas förlossningsförberedelseutbildningsgruppen kommer att få ett konstruktivistiskt baserat prenatalt utbildningsprogram på sjukhusets prenatala skolaavdelning under totalt 24 timmar över 3 dagar.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i klasserna i grupper om 15.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Gravida kvinnor som går med på att delta i studien och tilldelas förlossningsförberedelseutbildningsgruppen kommer att få ett konstruktivistiskt baserat prenatalt utbildningsprogram på sjukhusets prenatala skola under totalt 24 timmar över 3 dagar.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i lektionerna i grupper om 15.
|
Gravida kvinnor som samtycker till att delta i studien och tilldelas förlossningsförberedelseutbildningsgruppen kommer att få ett konstruktivistiskt baserat prenatalt utbildningsprogram på sjukhusets prenatala skolaavdelning under totalt 24 timmar över 3 dagar.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i klasserna i grupper om 15.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av de sociodemografiska egenskaperna hos gravida kvinnor före utbildningen med en enkät.
Tidsram: 6 månader
|
Sociodemografisk information från gravida kvinnor kommer att samlas in genom enkäter, jämföras och rapporteras.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av obstetriska egenskaper hos gravida kvinnor före träningen med ett frågeformulär.
Tidsram: 6 månader
|
Obstetriska data från gravida kvinnor kommer att samlas in genom frågeformulär, jämföras och rapporteras.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av medelvärdena på Förlossningsrädsloskalan bland gravida kvinnor mellan grupper.
Tidsram: 6 månader
|
The Fear of Childbirth Scale kommer att administreras till gravida kvinnor.
The Respectful Childbirth Care scale sträcker sig från 0 till 160 poäng (min-max), där högre poäng indikerar högre rädsla för förlossning.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av medelvärdena på Pain Beliefs Scale bland gravida kvinnor över grupper.
Tidsram: 6 månader
|
Smärtuppfattningsskalan kommer att administreras till gravida kvinnor. Skalan utvärderar två typer av smärtrelaterade uppfattningar: organiska och psykologiska.
Den innehåller 12 frågor som bedöms på en 6-gradig Likert-skala, med 8 frågor som bedömer organiska uppfattningar (smärta som ett fysiologiskt eller patofysiologiskt tillstånd) och 4 frågor som bedömer psykologiska uppfattningar (smärta påverkad av ångest, depression eller externa faktorer).
Inget totalsummeras; varje subskalapoäng är medelvärdet av dess frågor.
Högre poäng indikerar starkare uppfattningar inom den specifika dimensionen.
|
6 månader
|
|
Jämförelse av medelvärden på Skalan för självtillit för normal förlossning bland gravida kvinnor mellan grupper.
Tidsram: 6 månader
|
Skattningsskalan för självförmåga vid normal förlossning kommer att administreras till gravida kvinnor.
Möjliga poäng på skalan är 0-90 (min-max).
Högre poäng indikerar högre nivåer av självförmåga.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2025
Första postat (Faktisk)
5 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/1052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .