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一次経皮的冠動脈インターベンションを受ける下壁ST上昇型心筋梗塞における再灌流不整脈、伝導異常および低血圧の軽減における静脈内アトロピンの役割

2026年3月9日 更新者:Ain Shams University

一次経皮的冠動脈インターベンションを受ける下壁ST上昇型心筋梗塞における再灌流性不整脈、伝導異常および低血圧の軽減における静脈内アトロピン

急性下壁心筋梗塞の患者には、冠動脈インターベンション施行中の不整脈を予防するかどうかを確認するために、心拍数を上昇させるアトロピンという静脈内投与薬が投与されます

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

158

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、エジプト
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • 急性下壁ST上昇型心筋梗塞

除外基準:

  • 血栓溶解療法後の緊急経皮的冠動脈インターベンションの実施
  • 機械的合併症、無再流、または自然再灌流
  • 永久的または一時的ペースメーカーの既往植込み
  • 徐脈、低血圧、または明確な原因のある心室頻拍の既往(研究対象疾患に関連しない)
  • 冠動脈バイパス手術の既往
  • アトロピン禁忌 研究参加の意思がない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アトロピン群
このグループは、ワイヤー通過直前に静脈内アトロピン1mgを受けることになります
一次経皮的冠動脈インターベンション中のワイヤー通過直前に静脈内アトロピン 1 mg
プラセボコンパレーター:プラセボ群
このグループは、ワイヤー通過直前に静脈内生理食塩水を受け取ります
一次経皮的冠動脈インターベンション中のワイヤー通過直前にプラセボとして静脈内生理食塩水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
伝導異常
時間枠:周術期的に
伝導異常の発生
周術期的に
再灌流不整脈
時間枠:周術期的に
再灌流不整脈の発生
周術期的に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要心血管イベント
時間枠:周術期に
院内主要心血管イベント(全死亡、心血管死亡、脳卒中、心筋梗塞を含む)
周術期に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (実際)

2026年2月28日

研究の完了 (実際)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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