Intravenøs Atropin i Reduksjon av Reperfusionsarytmier, Ledningsforstyrrelser og Hypotensjon ved Inferior ST-eøyket Myokardieinfarkt som gjennomgår Primær Perkutan Koronarintervensjon
9. mars 2026 oppdatert av: Ain Shams University
Intravenøs Atropin for Reduksjon av Reperfusjonsarytmier, Ledelsesavvik og Hypotensjon ved Inferior ST-eøykkelsemyokardieinfarkt som Undergår Primær Perkutan Koronarintervensjon
Personer med akutt inferiort veggmyokardieinfarkt vil få et intravenøst legemiddel som kalles atropin, som øker hjertefrekvensen for å sjekke om det forhindrer hjerterytmeforstyrrelser under utførelse av koronarintervensjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
158
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt inferior ST-elevasjonsmyokardieinfarkt
Eksklusjonskriterier:
- Utførelse av redningsperkutan koronarintervensjon etter trombolyse
- Mekaniske komplikasjoner eller ingen reflow eller spontan reperfusjon
- Tidligere implantasjon av permanente eller midlertidige pacemakere
- Historie med bradykardi, hypotensi eller ventrikkeltakykardi med en definitiv årsak (uavhengig av den studerte sykdommen)
- Tidligere koronar bypass-kirurgi
- Atropin-kontraindikasjoner Uvillighet til å delta i
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Atropin-arm
Denne gruppen vil motta intravenøs atropin 1 mg umiddelbart før trådkryssing
|
Intravenøs atropin 1 mg umiddelbart før trådkryssing under primær perkutan koronarintervensjon
|
|
Placebo komparator: Placebo-arm
Denne gruppen vil motta intravenøs normalt saltvann umiddelbart før trådkryssing
|
Intravenøs normal saltvann som placebo umiddelbart før trådkryssing under primær perkutan koronarintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledningsforstyrrelser
Tidsramme: Periprocedurelt
|
Forekomst av ledningsforstyrrelser
|
Periprocedurelt
|
|
Reperfusionsarytmier
Tidsramme: Periprocedurelt
|
Forekomst av reperfusjonsarytmier
|
Periprocedurelt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlige kardiale hendelser
Tidsramme: Periprocedurelt
|
Store uønskede hjertehendelser innenfor sykehus, inkludert dødelighet fra alle årsaker, dødelighet fra hjerte- og karsykdommer, hjerneslag og hjerteinfarkt
|
Periprocedurelt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R49/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .