Intravenózní atropin při snižování reperfuzních arytmií, poruch vedení a hypotenze u pacientů s inferiorním ST-elevačním infarktem myokardu podstupujících primární perkutánní koronární intervenci
9. března 2026 aktualizováno: Ain Shams University
Intravenózní Atropin při Snížení Reperfuzních Arytmií, Poruch Vedení a Hypotenze u Inferiorního Infarktu Myokardu s Elevací ST Segmentu Podstupujícího Primární Perkutánní Koronární Intervenci
Lidem s akutním infarktem spodní stěny myokardu bude podáván intravenózní lék zvaný atropin, který zvyšuje srdeční frekvenci, aby se ověřilo, zda zabraňuje srdečním arytmiím během provádění koronární intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
158
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt
- Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní spodní infarkt myokardu s elevací ST segmentu
Kritéria pro vyloučení:
- Provedení záchranné perkutánní koronární intervence po trombolýze
- Mechanické komplikace nebo fenomén no-reflow nebo spontánní reperfúze
- Předchozí implantace trvalého nebo dočasného kardiostimulátoru
- Anamnéza bradykardie, hypotenze nebo komorové tachykardie s definitivní příčinou (nesouvisející se sledovaným onemocněním)
- Předchozí operace koronárního bypassu
- Kontraindikace atropinu Neochota účastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina s atropinem
Tato skupina obdrží intravenózní atropin 1 mg bezprostředně před přechodem drátu
|
Intravenózní atropin 1 mg bezprostředně před přechodem drátu během primární perkutánní koronární intervence
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Tato skupina dostane intravenózně fyziologický roztok bezprostředně před přechodem drátu
|
Intravenózní fyziologický roztok jako placebo bezprostředně před průchodem drátem během primární perkutánní koronární intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy vedení
Časové okno: Periprocedurálně
|
Výskyt poruch vedení
|
Periprocedurálně
|
|
Reperfuzní arytmie
Časové okno: Periprocedurálně
|
Výskyt reperfuzních arytmií
|
Periprocedurálně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: Periprocedurálně
|
Intrahospitalní závažné nežádoucí kardiální příhody včetně úmrtí ze všech příčin, kardiovaskulární mortality, cévní mozkové příhody a infarktu myokardu
|
Periprocedurálně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R49/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .