Intravenöses Atropin zur Reduzierung von Reperfusionsarrhythmien, Leitungsstörungen und Hypotonie bei inferiorer ST-Hebungs-Myokardinfarkt während primärer perkutaner Koronarintervention
9. März 2026 aktualisiert von: Ain Shams University
Intravenöses Atropin zur Reduzierung von Reperfusionsarrhythmien, Leitungsstörungen und Hypotonie bei inferiorem ST-Hebungs-Myokardinfarkt während primärer perkutaner Koronarintervention
Patienten mit akutem Hinterwandinfarkt erhalten ein intravenöses Medikament namens Atropin, das die Herzfrequenz erhöht, um zu überprüfen, ob es Herzrhythmusstörungen während der Durchführung einer Koronarintervention verhindert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
158
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Ägypten
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter inferiorer ST-Strecken-Hebungsinfarkt
Ausschlusskriterien:
- Durchführung einer Rescue-Perkutanen Koronarintervention nach Thrombolyse
- Mechanische Komplikationen oder No-Reflow oder spontane Reperfusion.
- Frühere Implantation von permanenten oder temporären Schrittmachern
- Anamnese von Bradykardie, Hypotonie oder ventrikulärer Tachykardie mit definitiver Ursache (nicht im Zusammenhang mit der untersuchten Erkrankung)
- Frühere Koronararterien-Bypass-Operation
- Atropin-Kontraindikationen Unwilligkeit zur Teilnahme an der
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Atropin-Arm
Diese Gruppe erhält unmittelbar vor dem Drahtüberqueren 1 mg Atropin intravenös
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Intravenöses Atropin 1 mg unmittelbar vor dem Drahtdurchtritt während der primären perkutanen Koronarintervention
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Arm
Diese Gruppe erhält unmittelbar vor der Drahtpassage intravenös physiologische Kochsalzlösung
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Intravenöse physiologische Kochsalzlösung als Placebo unmittelbar vor der Drahtpassage während der primären perkutanen Koronarintervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leitungsstörungen
Zeitfenster: Periprozedural
|
Auftreten von Erregungsleitungsstörungen
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Periprozedural
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Reperfusionsarrhythmien
Zeitfenster: Periprozedural
|
Auftreten von Reperfusionsarrhythmien
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Periprozedural
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: Periprozedural
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Stationäre schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse einschließlich Gesamtmortalität, kardiovaskulärer Mortalität, Schlaganfall und Myokardinfarkt
|
Periprozedural
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU R49/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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