Atropina Intravenosa na Redução de Arritmias de Reperfusão, Anomalias de Condução e Hipotensão no Enfarte do Miocárdio com Elevação do Segmento ST Inferior Submetido a Intervenção Coronária Percutânea Primária
9 de março de 2026 atualizado por: Ain Shams University
Atropina Intravenosa na Redução de Arritmias de Reperfusão, Anormalidades de Condução e Hipotensão em Enfarte do Miocárdio com Elevação do Segmento ST Inferior Submetido a Intervenção Coronária Percutânea Primária
Pessoas com enfarte agudo do miocárdio da parede inferior receberão um medicamento intravenoso chamado atropina, que aumenta a frequência cardíaca, para verificar se previne distúrbios do ritmo cardíaco durante a realização de intervenção coronária
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST inferior
Critérios de Exclusão:
- Realização de intervenção coronária percutânea de resgate após trombólise
- Complicações mecânicas ou ausência de fluxo ou reperfusão espontânea
- Implantação prévia de pacemakers permanentes ou temporários
- Histórico de bradicardia, hipotensão ou taquicardia ventricular com causa definitiva (não relacionada com a doença em estudo)
- Cirurgia prévia de bypass da artéria coronária
- Contraindicações para atropina; indisponibilidade para participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço de atropina
Este grupo receberá atropina intravenosa 1 mg imediatamente antes da passagem do fio-guia
|
Atropina intravenosa 1 mg imediatamente antes da passagem do fio durante a intervenção coronária percutânea primária
|
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Comparador de Placebo: Braço placebo
Este grupo receberá soro fisiológico intravenoso imediatamente antes da passagem do fio-guia
|
Soro fisiológico intravenoso como placebo imediatamente antes da passagem do fio durante a intervenção coronária percutânea primária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anormalidades de condução
Prazo: Periproceduralmente
|
Ocorrência de anomalias de condução
|
Periproceduralmente
|
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Arritmias de reperfusão
Prazo: Periproceduralmente
|
Ocorrência de arritmias de reperfusão
|
Periproceduralmente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: Periproceduralmente
|
Eventos cardíacos adversos maiores no hospital, incluindo mortalidade por todas as causas, mortalidade cardiovascular, acidente vascular cerebral e enfarte do miocárdio
|
Periproceduralmente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R49/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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