Внутривенное введение атропина для снижения реперфузионных аритмий, нарушений проводимости и гипотензии при нижнем инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST, подвергающемся первичному чрескожному коронарному вмешательству
9 марта 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Внутривенное введение атропина для снижения реперфузионных аритмий, нарушений проводимости и гипотонии при нижнем инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST, подвергающемся первичному чрескожному коронарному вмешательству
Людям с острым инфарктом миокарда нижней стенки будет введен внутривенный препарат атропин, который увеличивает частоту сердечных сокращений, чтобы проверить, предотвращает ли он нарушения сердечного ритма во время проведения коронарного вмешательства
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Внутривенное введение атропина непосредственно перед проведением проводника во время первичного чрескожного коронарного вмешательства
- Лекарство: Внутривенное введение физиологического раствора в качестве плацебо непосредственно перед проведением проводника во время первичного чрескожного коронарного вмешательства
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
158
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Острый нижний инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
Критерии исключения:
- Проведение рескью чрескожного коронарного вмешательства после тромболизиса
- Механические осложнения, отсутствие реперфузии или спонтанная реперфузия
- Предыдущая имплантация постоянного или временного кардиостимулятора
- Наличие в анамнезе брадикардии, гипотензии или желудочковой тахикардии с установленной причиной (не связанной с исследуемым заболеванием)
- Предыдущее аортокоронарное шунтирование
- Противопоказания к атропину, нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа атропина
Эта группа получит внутривенное введение атропина 1 мг непосредственно перед проведением проводника
|
Внутривенное введение атропина 1 мг непосредственно перед пересечением проволоки во время первичного чрескожного коронарного вмешательства
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта группа получит внутривенную инфузию физиологического раствора непосредственно перед проведением проводника
|
Внутривенное введение физиологического раствора в качестве плацебо непосредственно перед проведением проводника во время первичного чрескожного коронарного вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нарушения проводимости
Временное ограничение: В перипроцедурный период
|
Возникновение нарушений проводимости
|
В перипроцедурный период
|
|
Реперфузионные аритмии
Временное ограничение: В перипроцедурный период
|
Возникновение реперфузионных аритмий
|
В перипроцедурный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Крупные неблагоприятные сердечные события
Временное ограничение: В перипроцедурный период
|
Госпитальные основные неблагоприятные сердечные события, включая смертность от всех причин, сердечно-сосудистую смертность, инсульт и инфаркт миокарда
|
В перипроцедурный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R49/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .