Atropina Endovenosa nella Riduzione delle Aritmie da Riperfusione, Anomalie della Conduzione e Ipotensione nell'Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST Inferiore Sottoposto a Intervento Coronarico Percutaneo Primario
9 marzo 2026 aggiornato da: Ain Shams University
Atropina per via endovenosa nella riduzione delle aritmie da riperfusione, delle anomalie della conduzione e dell'ipotensione nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST inferiore sottoposto a intervento coronarico percutaneo primario
Ai pazienti con infarto miocardico acuto della parete inferiore verrà somministrato per via endovenosa un farmaco chiamato atropina, che aumenta la frequenza cardiaca, per verificare se previene le alterazioni del ritmo cardiaco durante l'esecuzione dell'intervento coronarico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
158
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egitto
- AIN shams university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST inferiore
Criteri di esclusione:
- Esecuzione di intervento coronarico percutaneo di salvataggio dopo trombolisi
- Complicanze meccaniche o assenza di flusso o riperfusione spontanea.
- Impianto precedente di pacemaker permanenti o temporanei
- Storia di bradicardia, ipotensione o tachicardia ventricolare con causa definitiva (non correlata alla malattia in studio)
- Precedente intervento di bypass aorto-coronarico
- Controindicazioni all'atropina Mancanza di volontà a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio atropina
Questo gruppo riceverà atropina endovenosa 1 mg immediatamente prima dell'attraversamento del filo
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Atropina endovenosa 1 mg immediatamente prima del passaggio del filo guida durante l'intervento coronarico percutaneo primario
|
|
Comparatore placebo: Braccio placebo
Questo gruppo riceverà soluzione fisiologica per via endovenosa immediatamente prima dell'attraversamento del filo
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Soluzione salina normale per via endovenosa come placebo immediatamente prima del passaggio del filo guida durante l'intervento coronarico percutaneo primario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anomalie della conduzione
Lasso di tempo: Periproceduralmente
|
Occorrenza di anomalie della conduzione
|
Periproceduralmente
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Aritmie da riperfusione
Lasso di tempo: Periproceduralmente
|
Occorrenza di aritmie da riperfusione
|
Periproceduralmente
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: Periproceduralmente
|
Eventi cardiaci avversi maggiori in ospedale inclusi mortalità per tutte le cause, mortalità cardiovascolare, ictus e infarto del miocardio
|
Periproceduralmente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R49/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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