Dożylna Atropina w Redukcji Zaburzeń Rytmu Reperfuzyjnego, Nieprawidłowości Przewodzenia i Niedociśnienia w Dolnym Zawale Serca z Uniesieniem Odcinka ST Poddawanym Pierwotnej Przezskórnej Interwencji Wieńcowej
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Dożylna Atropina w Redukcji Zaburzeń Rytmu Serca po Reperfuzji, Nieprawidłowości Przewodzenia i Niedociśnienia w Dolnym Zawale Serca z Uniesieniem Odcinka ST Poddawanego Pierwotnej Przezskórnej Interwencji Wieńcowej
Osobom z ostrym zawałem ściany dolnej serca podany zostanie dożylny lek o nazwie atropina, który zwiększa częstość akcji serca, aby sprawdzić, czy zapobiega on zaburzeniom rytmu serca podczas wykonywania interwencji wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST ściany dolnej
Kryteria wyłączenia:
- Wykonanie przezskórnej interwencji wieńcowej ratunkowej po trombolizie
- Powikłania mechaniczne, brak przepływu lub spontaniczna reperfuzja.
- Wcześniejsze wszczepienie stymulatora serca stałego lub tymczasowego
- Wywiad bradykardii, hipotensji lub częstoskurczu komorowego o ustalonej przyczynie (niezwiązanej z badaną chorobą)
- Wcześniejsza operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
- Przeciwwskazania do atropiny Niechęć do udziału w
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię atropinowe
Ta grupa otrzyma dożylnie atropinę w dawce 1 mg bezpośrednio przed przecięciem drutu
|
Atropina dożylnie 1 mg bezpośrednio przed przekroczeniem drutu podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Ta grupa otrzyma dożylnie sól fizjologiczną bezpośrednio przed przekroczeniem drutu
|
Dożylny roztwór soli fizjologicznej jako placebo bezpośrednio przed przekroczeniem drutu podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia przewodzenia
Ramy czasowe: Okołozabiegowo
|
Występowanie nieprawidłowości przewodzenia
|
Okołozabiegowo
|
|
Arytmie reperfuzyjne
Ramy czasowe: Okoloproceduralnie
|
Występowanie zaburzeń rytmu serca po reperfuzji
|
Okoloproceduralnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: Okoloproceduralnie
|
Główne niekorzystne zdarzenia sercowe w szpitalu obejmujące śmiertelność z dowolnej przyczyny, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar mózgu i zawał mięśnia sercowego
|
Okoloproceduralnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R49/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .