- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07268586
Intravenoosi atropiini reperfuusioarytmioiden, johtumishäiriöiden ja hypotensioiden vähentämisessä alaosan ST-kohouma-infarktissa, jossa suoritetaan ensisijainen perkutaaninen koronaariinterventio
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University
Intravenoosi Atropiini alentaa reperfuusioarytmioita, johtumishäiriöitä ja hypotensiota alemmassa ST-kohouma-infarktissa, jossa tehdään ensisijainen perkutaaninen koronaariinterventio
Potilaat, joilla on akuutti inferoseinäinfarkti, saavat laskimonsisäistä atropiinia, joka lisää sykettä, jotta voitaisiin tarkistaa, estääkö se sydämen rytmihäiriöitä suoritettaessa sepelvaltimoiden interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti alempi ST-kohouma-infarkti
Sulkemiskriteerit:
- Reskurahoisen perkutaanisen koronaariintervention toteuttaminen trombolyysin jälkeen
- Mekaaniset komplikaatiot tai uudelleenvirtauspuute tai spontaani reperfuusio.
- Aikaisempi pysyvien tai väliaikaisten sydämentahdistimien asentaminen
- Aikaisempi bradykardia, hypotensio tai kammiotakykardia, jolla on selkeä syy (ei liity tutkittavaan sairauteen)
- Aikaisempi koronaariohitusleikkaus
- Atropiinin vasta-aiheet. Haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Atropiini-haara
Tämä ryhmä saa 1 mg atropiinia suonensisäisesti välittömästi ennen langan läpivientia
|
Intravenoosi atropiini 1 mg välittömästi ennen lankojen ylitystä ensisijaisen perkutaanisen koronaariintervention aikana
|
|
Placebo Comparator: Placebo-ryhmä
Tämä ryhmä saa suonensisäistä normaalia liuosta välittömästi ennen langan läpäisyä
|
Intravenoosi normaalisuolaliuos plasebona välittömästi ennen johtimen ohittamista ensisijaisen perkutaanisen koronaariintervention aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtumishäiriöt
Aikaikkuna: Periprocedureerisesti
|
Johtumishäiriöiden esiintyminen
|
Periprocedureerisesti
|
|
Reperfuusion rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Periproseduraalisesti
|
Reperfuusioarytmioiden esiintyminen
|
Periproseduraalisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: Periproseduraalisesti
|
Sairaalassa tapahtuneet vakavat sydän- ja verisuonitapahtumat, mukaan lukien kaikki kuolemantapaukset, sydän- ja verisuonikuolemat, aivohalvaus ja sydäninfarkti
|
Periproseduraalisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R49/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .