Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs Atropin i Reduktion af Reperfusionsarytmier, Ledningsforstyrrelser og Hypotension ved Inferior ST-e-elevations Myokardieinfarkt Under Primær Perkutan Koronarintervention

9. marts 2026 opdateret af: Ain Shams University

Intravenøs Atropin i Reduktion af Reperfusionsarytmier, Ledningsforstyrrelser og Hypotension ved Inferior ST-e-elevation Myokardieinfarkt Undergående Primær Percutan Koronar Intervention

Personer med akut inferiormyokardieinfarkt vil få et intravenøst lægemiddel kaldet atropin, der øger hjertefrekvensen, for at kontrollere, om det forhindrer hjerterytmeforstyrrelser under udførelse af koronarintervention

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut inferior ST-elevationsmyokardieinfarkt

Eksklusionskriterier:

  • Udførelse af rescue perkutan koronar intervention efter trombolyse
  • Mekaniske komplikationer eller no-reflow eller spontan reperfusion
  • Tidligere implantation af permanente eller midlertidige pacemakere
  • Tidligere bradykardi, hypotension eller ventrikulær takykardi med en definitiv årsag (uafhængig af den undersøgte sygdom)
  • Tidligere koronar bypass-kirurgi
  • Kontraindikationer for atropin Uvillighed til at deltage i

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Atropin-arm
Denne gruppe vil modtage intravenøs atropin 1 mg umiddelbart før wire-passering
Medicin: Intravenøs atropin umiddelbart før trådkrydsning under primær perkutan koronarintervention
Intravenøs atropin 1 mg umiddelbart før wire-passering under primær perkutan koronar intervention
Placebo komparator: Placebogruppe
Denne gruppe vil modtage intravenøs normal saltvand umiddelbart før trådkrydsning
Medicin: Intravenøs normal saltvand som placebo umiddelbart før trådkrydsning under primær perkutan koronarintervention
Intravenøs fysiologisk saltvand som placebo umiddelbart før trådkrydsning under primær perkutan koronarintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledningsforstyrrelser
Tidsramme: Periprocedurelt
Forekomst af ledningsforstyrrelser
Periprocedurelt
Reperfusionsarytmier
Tidsramme: Periprocedurelt
Forekomst af reperfusionsarytmier
Periprocedurelt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Periprocedurelt
Indlæggelsesrelaterede større uønskede hjertebegivenheder, herunder mortalitet fra alle årsager, kardiovaskulær mortalitet, apopleksi og myokardieinfarkt
Periprocedurelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R49/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner