Atropine intraveineuse dans la réduction des arythmies de reperfusion, des anomalies de conduction et de l'hypotension dans l'infarctus du myocarde inférieur avec élévation du segment ST subissant une intervention coronarienne percutanée primaire
9 mars 2026 mis à jour par: Ain Shams University
Atropine intraveineuse dans la réduction des arythmies de reperfusion, des anomalies de conduction et de l'hypotension lors d'un infarctus du myocarde inférieur avec élévation du segment ST subissant une intervention coronarienne percutanée primaire
Les personnes atteintes d'un infarctus aigu de la paroi inférieure du myocarde recevront un médicament intraveineux appelé atropine qui augmente la fréquence cardiaque pour vérifier s'il prévient les troubles du rythme cardiaque pendant la réalisation d'une intervention coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Atropine intraveineuse immédiatement avant le franchissement du guide lors d'une intervention coronarienne percutanée primaire
- Médicament: Solution saline normale intraveineuse comme placebo immédiatement avant le franchissement du guide pendant l'intervention coronarienne percutanée primaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
158
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST inférieur
Critères d'exclusion :
- Réalisation d'une intervention coronarienne percutanée de sauvetage après thrombolyse
- Complications mécaniques ou absence de reflow ou reperfusion spontanée.
- Implantation antérieure de stimulateurs cardiaques permanents ou temporaires
- Antécédents de bradycardie, d'hypotension ou de tachycardie ventriculaire avec une cause définitive (non liée à la maladie étudiée)
- Antécédents de pontage aortocoronarien
- Contre-indications à l'atropine Refus de participer à l'
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras atropine
Ce groupe recevra de l'atropine intraveineuse 1 mg immédiatement avant le franchissement du fil
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Atropine intraveineuse 1 mg immédiatement avant le franchissement du guide lors d'une intervention coronarienne percutanée primaire
|
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Comparateur placebo: Bras placebo
Ce groupe recevra une solution saline normale par voie intraveineuse immédiatement avant le franchissement du fil
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Solution saline normale par voie intraveineuse comme placebo immédiatement avant le franchissement du guide pendant l'intervention coronarienne percutanée primaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anomalies de conduction
Délai: Périprocéduralement
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Survenue d'anomalies de conduction
|
Périprocéduralement
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Arythmies de reperfusion
Délai: Périprocéduralement
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Survenue d'arythmies de reperfusion
|
Périprocéduralement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: Périprocéduralement
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Événements cardiaques indésirables majeurs à l'hôpital incluant la mortalité toutes causes confondues, la mortalité cardiovasculaire, l'accident vasculaire cérébral et l'infarctus du myocarde
|
Périprocéduralement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R49/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .