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静脉注射阿托品在降低接受直接经皮冠状动脉介入治疗的下壁ST段抬高型心肌梗死患者再灌注心律失常、传导异常和低血压中的作用

2026年3月9日 更新者:Ain Shams University
患有急性下壁心肌梗死的人群将在进行冠状动脉介入治疗期间,静脉注射一种名为阿托品的药物,该药物可提高心率,以检查其是否能预防心律失常的发生。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

158

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、埃及
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 急性下壁ST段抬高型心肌梗死

排除标准:

  • 溶栓后执行补救性经皮冠状动脉介入治疗
  • 机械并发症或无复流或自发再灌注
  • 既往植入永久性或临时性起搏器
  • 有明确原因(与研究疾病无关)的心动过缓、低血压或室性心动过速病史
  • 既往冠状动脉搭桥手术史
  • 阿托品禁忌症 不愿参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:阿托品组
该组将在导丝通过前立即静脉注射阿托品1毫克
在直接经皮冠状动脉介入治疗中,导丝通过前立即静脉注射1毫克阿托品
安慰剂比较:安慰剂组
该组将在导丝通过前立即接受静脉输注生理盐水
在原发性经皮冠状动脉介入治疗导丝通过前即刻静脉输注生理盐水作为安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
传导异常
大体时间:围手术期
传导异常的发生
围手术期
再灌注性心律失常
大体时间:围手术期
再灌注性心律失常的发生
围手术期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心脏事件
大体时间:围手术期
院内主要不良心脏事件,包括全因死亡率、心血管死亡率、卒中和心肌梗死
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (实际的)

2026年2月28日

研究完成 (实际的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2025年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (实际的)

2025年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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