Atropina intravenosa en la reducción de arritmias de reperfusión, anomalías de conducción e hipotensión en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST inferior sometido a intervención coronaria percutánea primaria
9 de marzo de 2026 actualizado por: Ain Shams University
Atropina Intravenosa en la Reducción de Arritmias de Reperfusión, Anomalías de Conducción e Hipotensión en el Infarto de Miocardio con Elevación del Segmento ST Inferior Sometido a Intervención Coronaria Percutánea Primaria
A las personas con infarto agudo de miocardio de pared inferior se les administrará un fármaco intravenoso llamado atropina que aumenta la frecuencia cardíaca para comprobar si previene las alteraciones del ritmo cardíaco durante la realización de la intervención coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
158
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST inferior
Criterios de exclusión:
- Realización de intervención coronaria percutánea de rescate después de la trombólisis
- Complicaciones mecánicas o ausencia de reflujo o reperfusión espontánea.
- Implantación previa de marcapasos permanentes o temporales
- Antecedentes de bradicardia, hipotensión o taquicardia ventricular con una causa definitiva (no relacionada con la enfermedad en estudio)
- Cirugía de bypass de arteria coronaria previa
- Contraindicaciones de atropina. Falta de voluntad para participar en el
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo de atropina
Este grupo recibirá atropina intravenosa 1 mg inmediatamente antes del cruce del alambre
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Atropina intravenosa 1 mg inmediatamente antes del cruce del alambre durante la intervención coronaria percutánea primaria
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Comparador de placebos: Grupo de placebo
Este grupo recibirá solución salina normal intravenosa inmediatamente antes del cruce del alambre
|
Solución salina normal intravenosa como placebo inmediatamente antes del cruce de la guía durante la intervención coronaria percutánea primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anomalías de conducción
Periodo de tiempo: Periproceduralmente
|
Ocurrencia de anomalías de conducción
|
Periproceduralmente
|
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Arritmias de reperfusión
Periodo de tiempo: Periproceduralmente
|
Aparición de arritmias de reperfusión
|
Periproceduralmente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos cardíacos mayores
Periodo de tiempo: Periproceduralmente
|
Eventos adversos cardíacos mayores intrahospitalarios que incluyen mortalidad por todas las causas, mortalidad cardiovascular, accidente cerebrovascular e infarto de miocardio
|
Periproceduralmente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R49/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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