Intravenös Atropin för att reducera reperfusionsarytmier, ledningsabnormaliteter och hypotoni vid inferiort ST-höjningsmyokardinfarkt som genomgår primär perkutan koronarintervention
9 mars 2026 uppdaterad av: Ain Shams University
Intravenös Atropin för att minska reperfusionsarytmier, ledningsabnormaliteter och hypotension vid inferiort ST-höjningsmyokardinfarkt som genomgår primär perkutan koronarintervention
Personer med akut inferiärväggsinfarkt kommer att ges ett intravenöst läkemedel som kallas atropin som ökar hjärtfrekvensen för att kontrollera om det förhindrar hjärtrytmstörningar under utförande av koronar intervention
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
158
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut inferiort ST-höjningsmyokardieinfarkt
Exklusionskriterier:
- Utförande av räddningsperkutan koronarintervention efter trombolys
- Mekaniska komplikationer eller ingen reflöde eller spontan reperfusion.
- Tidigare implantation av permanenta eller temporära pacemakers
- Historik av bradykardi, hypotoni eller ventrikulär takykardi med en definitiv orsak (orelaterad till den studerade sjukdomen)
- Tidigare kranskärlsbypassoperation
- Atropinkontraindikationer Ovilja att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Atropinarm
Denna grupp kommer att få intravenös atropin 1 mg omedelbart före trådpassage
|
Intravenös atropin 1 mg omedelbart före trådpassering under primär perkutan koronarintervention
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Denna grupp kommer att få intravenöst normal salin omedelbart innan trådpassering
|
Intravenöst normalt salt som placebo omedelbart före trådpassering under primär perkutan koronarintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledningsstörningar
Tidsram: Periprocedurellt
|
Förekomst av ledningsrubbningar
|
Periprocedurellt
|
|
Reperfusionsarytmier
Tidsram: Periprocedurellt
|
Förekomst av reperfusionsarytmier
|
Periprocedurellt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: Periprocedurellt
|
Intrahospitala stora kardiovaskulära händelser inklusive allmän dödlighet, kardiovaskulär dödlighet, stroke och hjärtinfarkt
|
Periprocedurellt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R49/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .