Intraveneus Atropine ter Vermindering van Reperfusiearitmieën, Geleidingsstoornissen en Hypotensie bij Inferieur ST-elevatie Myocardinfarct die Primair Percutane Coronaire Interventie Ondergaat
9 maart 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University
Intraveneus Atropine ter Vermindering van Reperfusie-aritmieën, Geleidingsstoornissen en Hypotensie bij Inferieur ST-elevatie Myocardinfarct dat Primaire Percutane Coronaire Interventie Ondergaat
Mensen met een acuut inferieur wandmyocardinfarct krijgen een intraveneus medicijn genaamd atropine toegediend dat de hartslag verhoogt om te controleren of het hartritmestoornissen voorkomt tijdens het uitvoeren van een coronaire interventie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
158
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut inferieur ST-elevatie myocardinfarct
Exclusiecriteria:
- Uitvoering van rescue percutane coronaire interventie na trombolyse
- Mechanische complicaties of 'no reflow' of spontane reperfusie.
- Eerdere implantatie van permanente of tijdelijke pacemakers
- Geschiedenis van bradycardie, hypotensie of ventriculaire tachycardie met een definitieve oorzaak (niet gerelateerd aan de onderzochte ziekte)
- Eerdere coronaire bypassoperatie
- Contra-indicaties voor atropine Onwil om deel te nemen aan de
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Atropine-arm
Deze groep krijgt intraveneus atropine 1 mg direct vóór de draadpassage
|
Intraveneus atropine 1 mg onmiddellijk vóór het oversteken van de draad tijdens primaire percutane coronaire interventie
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-arm
Deze groep krijgt intraveneus fysiologisch zoutoplossing vlak vóór de draadpassage
|
Intraveneus normaal zoutoplossing als placebo onmiddellijk voor draadpassage tijdens primaire percutane coronaire interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geleidingsstoornissen
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Voorkomen van geleidingsstoornissen
|
Periprocedureel
|
|
Reperfusiearitmieën
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Optreden van reperfusie-aritmieën
|
Periprocedureel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangrijke nadelige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Intrahospital grote nadelige cardiale gebeurtenissen inclusief mortaliteit door alle oorzaken, cardiovasculaire mortaliteit, beroerte en myocardinfarct
|
Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R49/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .