ベムペド酸／エゼチミブとアトルバスタチンの固定用量配合剤と個別錠剤の生物学的同等性の評価

1. インフォームド・コンセントに署名する時点で、健康な男性および女性の参加者で年齢が18歳以上60歳以下であること。
2. 体格指数（BMI）が18.5以上30.0 kg/m^2以下であること。
3. 妊娠可能な女性参加者は妊娠検査を受けることに同意し、非精管切除または不妊でない男性パートナーがいる場合は、適切な避妊方法（例：禁欲、ホルモン避妊、子宮内避妊器具、両側卵管閉塞）を使用することに同意すること。
4. 病歴に臨床的に有意な疾患がないこと。
5. 身体検査において臨床的に有意な異常がないこと。
6. バイタルサインにおいて臨床的に有意な異常がないこと。
7. 12誘導心電図（ECG）において臨床的に有意な異常がないこと。
8. 臨床検査において臨床的に有意な異常がないこと。
9. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常範囲上限（ULN）を超えていること。
10. Cockcroft-Gault式によるクレアチニンクリアランス計算に基づき、平均体表面積1.73 m^2に正規化した推定腎クレアチニンクリアランス（CrCl）が正常範囲下限を超えていること。
11. すべての研究手順と制限を受け入れ、遵守する意思があること。
12. 非喫煙者または元喫煙者（すなわち、スクリーニング前少なくとも3か月間、タバコまたはニコチン含有製品の使用を控えている者）であること。

参加者は、プロトコルに規定されている除外基準のいずれかを満たす場合、スクリーニング時点で研究の対象とならない。