腹膜転移を有する大腸癌患者における標準的術前化学療法と併用したピルフェニドンおよびシンチリマブの単群臨床試験

選定基準：

1. 年齢が18歳から75歳までであること；
2. 放射線学的（CT／MRI／PET-CT／FAPI-PET）または病理学的に確認された結腸直腸癌からの腹膜転移があること；
3. 初回化学療法を受ける予定であること；
4. ECOGパフォーマンスステータスが0-1であること；

5. 適切な血液学的、肝臓、および腎臓機能：

   1. 好中球数 ≥ 1.5 × 10⁹/L
   2. 血小板数 ≥ 100 × 10⁹/L
   3. ヘモグロビン ≥ 8.0 g/dL
   4. クレアチニンクリアランス > 30 mL/分
   5. 肝転移のない患者の場合：ASTおよびALT ≤ 2.5 × 正常上限（ULN）
   6. 総ビリルビン ≤ 2 × ULN
   7. APTTおよびPT ≤ 1.5 × ULN

除外基準：

1. 出血傾向、遺伝性出血性疾患、または凝固異常の証拠がある個人；
2. 妊娠中または授乳中の女性、または効果的な避妊法を使用していない妊娠可能な女性；
3. 予想生存期間 ≤ 3か月；
4. 過去4週間以内に別の研究薬試験に参加していること；
5. 抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、または抗CTLA-4抗体（またはT細胞共刺激または免疫チェックポイント経路を標的とするその他の抗体）による事前治療があること；
6. 遵守または治療反応の報告能力に影響を与える可能性のある制御されていない神経学的または精神疾患；
7. 研究薬のいずれかに対する既知のアレルギー。