En enarms klinisk studie som evaluerer Pirfenidon og Sintilimab i kombinasjon med standard neoadjuvant kjemoterapi for pasienter med tykktarmskreft og peritoneal metastase.

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18 og 75 år;
2. Radiologisk (CT/MRI/PET-CT/FAPI-PET) eller patologisk bekreftet peritonealmestatase fra kolorektalkreft;
3. Planlagt å motta første linje kjemoterapi;
4. ECOG prestasjonsstatus på 0-1;

5. Tilstrekkelig hematologisk, hepatisk og renal funksjon:

   1. Neutrofilt antall ≥ 1,5 × 10⁹/L
   2. Platelettantall ≥ 100 × 10⁹/L
   3. Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL
   4. Kreatininklarering > 30 mL/min
   5. For pasienter uten levermetastase: AST og ALT ≤ 2,5 × øvre grenseverdi (ULN)
   6. Totalt bilirubin ≤ 2 × ULN
   7. APTT og PT ≤ 1,5 × ULN

Eksklusjonskriterier:

1. Personer med tendens til blødning, arvelige blødningsforstyrrelser eller tegn på koagulasjonsabnormaliteter;
2. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner i fruktbar alder som ikke bruker effektiv prevensjon;
3. Forventet levetid ≤ 3 måneder;
4. Deltakelse i en annen forsøksmedisinstudie innen de siste 4 ukene;
5. Tidligere behandling med anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2- eller anti-CTLA-4-antistoffer (eller andre antistoffer som retter seg mot T-celle co-stimulering eller immun sjekkpunktveier);
6. Ukontrollerte nevrologiske eller psykiatriske lidelser som kan påvirke samarbeidsevne eller evnen til å rapportere behandlingsresponser;
7. Kjent allergi mot noe av studiemedikamentet.