Een klinische studie met één arm die Pirfenidon en Sintilimab in combinatie met standaard neoadjuvante chemotherapie evalueert voor patiënten met colorectale kanker en peritoneale metastasen.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar;
2. Radiologisch (CT/MRI/PET-CT/FAPI-PET) of pathologisch bevestigde peritoneale metastase van colorectale kanker;
3. Planning om eerstelijns chemotherapie te ondergaan;
4. ECOG prestatiestatus van 0-1;

5. Voldoende hematologische, hepatische en renale functie:

   1. Neutrofielentelling ≥ 1,5 × 10⁹/L
   2. Bloedplaatjestelling ≥ 100 × 10⁹/L
   3. Hemoglobine ≥ 8,0 g/dL
   4. Creatinineklaring > 30 mL/min
   5. Voor patiënten zonder levermetastase: AST en ALT ≤ 2,5 × bovengrens normaal (ULN)
   6. Totaal bilirubine ≤ 2 × ULN
   7. APTT en PT ≤ 1,5 × ULN

Exclusiecriteria:

1. Personen met een neiging tot bloeden, erfelijke bloedingsstoornissen of aanwijzingen voor stollingsafwijkingen;
2. Zwangere of borstvoedende vrouwen, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken;
3. Verwachte overleving ≤ 3 maanden;
4. Deelname aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen binnen de afgelopen 4 weken;
5. Eerdere behandeling met anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2- of anti-CTLA-4-antilichamen (of andere antilichamen gericht op T-cel co-stimulatie of immuuncheckpoint routes);
6. Ongereguleerde neurologische of psychiatrische aandoeningen die de therapietrouw of het vermogen om behandelingsresponsen te rapporteren kunnen beïnvloeden;
7. Bekende allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen.