A máj zsírosodásának értékelése ultrahang készülékeken implementált dedikált szoftverrel
A májzsírosodás értékelése ultrahang készülékeken implementált dedikált szoftver segítségével
A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) jelenleg a leggyakoribb krónikus májbetegség, becsült prevalenciája 5-30% az általános populációban és 55-80% a 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek körében.
A májzsírtartalom mennyiségi és nem invazív értékelésére szolgáló módszereket nemrégiben alkalmazták ultrahangkészülékeken, az ultrahangsugár csillapítási együtthatója és visszaszóródásának becslése alapján. Ezek a módszerek CE-jelöléssel rendelkeznek és már kereskedelmi forgalomban is kaphatók.
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a különböző ultrahangkészülékek által észlelt steatosis mértékének eredményeit a Fibroscan készüléken megvalósított CAP (Kontrollált Csillapítási Paraméter) modul steatosis mértékével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Olaszország, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- életkor > 18 év,
- képesség a lélegzetvisszatartásra a képalkotáshoz,
- tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- a tájékoztatott beleegyezés visszavonása,
- bármely olyan állapot, amely a vizsgálatvezető klinikai megítélése szerint az adott egyén számára a további részvételt a vizsgálatban elfogadhatatlanná teszi
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ultrahangos eszközök CAP modullal észlelt steatosis mértékére vonatkozó eredmények összehasonlítása
Időkeret: 2025. május 05.
|
2025. május 05.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- p_168
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .