Évaluation de la stéatose hépatique à l'aide d'un logiciel dédié intégré aux appareils d'échographie
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est actuellement la maladie hépatique chronique la plus courante, avec une prévalence estimée de 5 à 30 % dans la population générale et de 55 à 80 % chez les patients atteints de diabète de type 2.
Les méthodes d'évaluation quantitative et non invasive de la teneur en graisse hépatique ont récemment été implémentées sur les appareils à ultrasons, basées sur l'estimation du coefficient d'atténuation du faisceau ultrasonore et de la rétrodiffusion. Ces méthodes sont marquées CE et déjà commercialement disponibles.
L'objectif de l'étude est de comparer les résultats du degré de stéatose détecté par différents appareils à ultrasons avec le degré de stéatose du module CAP (Paramètre d'Atténuation Contrôlé) implémenté sur la machine Fibroscan.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- âge > 18 ans,
- capacité à retenir sa respiration pour l'acquisition d'images,
- consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- retrait du consentement éclairé,
- toute condition qui, selon le jugement clinique de l'investigateur, rendra la participation ultérieure à l'étude inacceptable pour ce patient individuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des résultats relatifs au degré de stéatose détecté par les différents appareils à ultrasons avec le module CAP
Délai: 05 mai 2025
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05 mai 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p_168
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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