Avaliação da Esteatose Hepática Utilizando Software Dedicado Implementado em Dispositivos de Ultrassom
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é atualmente a doença hepática crónica mais comum, com uma prevalência estimada de 5-30% na população geral e de 55-80% em doentes com diabetes tipo 2.
Métodos para a avaliação quantitativa e não invasiva do teor de gordura no fígado foram recentemente implementados em dispositivos de ultrassom, com base na estimativa do coeficiente de atenuação do feixe de ultrassom e da retrodispersão. Estes métodos possuem marcação CE e já estão comercialmente disponíveis.
O objetivo do estudo é comparar os resultados do grau de esteatose detetado por diferentes dispositivos de ultrassom com o grau de esteatose do módulo CAP (Parâmetro de Atenuação Controlado) implementado na máquina Fibroscan.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pavia
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Pavia, Pavia, Itália, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade > 18 anos,
- capacidade de prender a respiração para a aquisição de imagem,
- consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- retirada do consentimento informado,
- qualquer condição que, na opinião clínica do investigador, torne a continuação da participação no estudo inaceitável para esse doente individual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação dos resultados relativos ao grau de esteatose detetado pelos vários dispositivos de ultrassom com o módulo CAP
Prazo: 05 de maio de 2025
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05 de maio de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p_168
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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