Bedömning av fettlever med specialiserad programvara implementerad på ultraljudsenheter
Bedömning av fettlever med hjälp av specialiserad programvara implementerad på ultraljudsenheter
Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är för närvarande den vanligaste kroniska leversjukdomen, med en uppskattad prevalens på 5-30 % i allmänbefolkningen och 55-80 % hos patienter med typ 2-diabetes.
Metoder för kvantitativ och icke-invasiv bedömning av leverfettinnehåll har nyligen implementerats på ultraljudsenheter, baserat på uppskattning av ultraljudsstrålens dämpningskoefficient och bakåtspridning. Dessa metoder är CE-märkta och redan kommersiellt tillgängliga.
Syftet med studien är att jämföra resultaten av steatosgraden som upptäcks av olika ultraljudsenheter med steatosgraden från CAP-modulen (Controlled Attenuation Parameter) som implementerats på Fibroscan-maskinen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år,
- förmåga att hålla andan för bildinsamling,
- informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- återkallande av informerat samtycke,
- något tillstånd som, enligt utredarens kliniska bedömning, gör fortsatt deltagande i studien oacceptabelt för den enskilda patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av resultaten avseende graden av steatos som upptäckts av de olika ultraljudsenheterna med CAP-modulen
Tidsram: 05 maj 2025
|
05 maj 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- p_168
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .