Beoordeling van hepatische steatose met behulp van toegewijde software geïmplementeerd op echografie-apparaten
Beoordeling van hepatische steatose met behulp van speciale software geïmplementeerd op ultrasone apparaten
Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is momenteel de meest voorkomende chronische leverziekte, met een geschatte prevalentie van 5-30% in de algemene bevolking en 55-80% bij patiënten met diabetes type 2.
Methoden voor de kwantitatieve en niet-invasieve beoordeling van levervetgehalte zijn recent geïmplementeerd op echografieapparaten, gebaseerd op de schatting van de dempingscoëfficiënt en terugverstrooiing van de echografiestraal. Deze methoden zijn CE-gemarkeerd en reeds commercieel beschikbaar.
Het doel van de studie is om de resultaten van de mate van steatose gedetecteerd door verschillende echografieapparaten te vergelijken met de mate van steatose van de CAP-module (Controlled Attenuation Parameter) geïmplementeerd op de Fibroscan-machine.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar,
- vermogen om de adem in te houden voor beeldacquisitie,
- geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- intrekking van geïnformeerde toestemming,
- elke aandoening die, naar het klinische oordeel van de onderzoeker, verdere deelname aan de studie voor die individuele patiënt onaanvaardbaar maakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de resultaten met betrekking tot de mate van steatose die door de verschillende ultrasoonapparaten met de CAP-module wordt gedetecteerd
Tijdsspanne: 05 mei 2025
|
05 mei 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p_168
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .