Bewertung der hepatischen Steatose mittels dedizierter Software, die auf Ultraschallgeräten implementiert ist
Bewertung der hepatischen Steatose mittels spezieller Software auf Ultraschallgeräten
Die nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist derzeit die häufigste chronische Lebererkrankung mit einer geschätzten Prävalenz von 5-30 % in der Allgemeinbevölkerung und 55-80 % bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Methoden zur quantitativen und nicht-invasiven Beurteilung des Leberfettgehalts wurden kürzlich auf Ultraschallgeräten implementiert, basierend auf der Schätzung des Ultraschallstrahl-Dämpfungskoeffizienten und der Rückstreuung. Diese Methoden sind CE-gekennzeichnet und bereits kommerziell erhältlich.
Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse des durch verschiedene Ultraschallgeräte festgestellten Steatosegrads mit dem Steatosegrad des CAP-Moduls (Controlled Attenuation Parameter) zu vergleichen, das auf der Fibroscan-Maschine implementiert ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre,
- Fähigkeit, für die Bildaufnahme den Atem anzuhalten,
- Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Rücknahme der Einwilligung nach Aufklärung,
- jeglicher Zustand, der nach klinischer Einschätzung des Prüfers die weitere Studienteilnahme für diesen einzelnen Patienten unzumutbar macht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der Ergebnisse bezüglich des durch die verschiedenen Ultraschallgeräte mit dem CAP-Modul festgestellten Steatosegrades
Zeitfenster: 05. Mai 2025
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05. Mai 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p_168
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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