Maksan rasvoittumisen arviointi ultraäänilaitteisiin toteutetulla erikoistuneella ohjelmistolla
Maksan rasvakudoksen arviointi käyttämällä ultraäänilaitteisiin toteutettua erikoistunutta ohjelmistoa
Alkoholittoman rasvamaksan sairaus (NAFLD) on tällä hetkellä yleisin krooninen maksasairaus, jonka arvioitu esiintyvyys on 5–30 % yleisväestössä ja 55–80 % tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Maksarasvan määrän kvantitatiiviseen ja ei-invasiiviseen arviointiin tarkoitetut menetelmät on viime aikoina otettu käyttöön ultraäänilaitteissa, perustuen ultraäänisäteen vaimennuskertoimen ja takaisinsironnan arviointiin. Nämä menetelmät ovat CE-merkityt ja jo kaupallisesti saatavilla.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata eri ultraäänilaitteilla havaittua steatoosin astetta Fibroscan-laitteelle toteutetun CAP-moduulin (Controlled Attenuation Parameter) steatoosin asteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta,
- kyky pidättää hengitystä kuvantamista varten,
- tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen,
- mikä tahansa tila, joka tutkijan kliinisen arvion mukaan tekee jatkosta osallistumisesta tutkimukseen hyväksymättömän kyseiselle potilaalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eri ultraäänilaitteiden CAP-moduulilla havaitseman steatoosin asteen tulosten vertailu
Aikaikkuna: 05 toukokuuta 2025
|
05 toukokuuta 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p_168
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .