Valutazione della steatosi epatica mediante software dedicato implementato su dispositivi ad ultrasuoni
Valutazione della steatosi epatica mediante software dedicato implementato su dispositivi ecografici
La malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD) è attualmente la malattia cronica del fegato più comune, con una prevalenza stimata del 5-30% nella popolazione generale e del 55-80% nei pazienti con diabete di tipo 2.
Metodi per la valutazione quantitativa e non invasiva del contenuto di grasso epatico sono stati recentemente implementati sui dispositivi ad ultrasuoni, basati sulla stima del coefficiente di attenuazione del fascio ultrasonico e del backscattering. Questi metodi sono marcati CE e già disponibili commercialmente.
L'obiettivo dello studio è confrontare i risultati del grado di steatosi rilevato da diversi dispositivi ad ultrasuoni con il grado di steatosi del modulo CAP (Parametro di Attenuazione Controllata) implementato sulla macchina Fibroscan.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età > 18 anni,
- capacità di trattenere il respiro per l'acquisizione delle immagini,
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- revoca del consenso informato,
- qualsiasi condizione che, secondo il giudizio clinico dello sperimentatore, renda l'ulteriore partecipazione allo studio inaccettabile per quel singolo paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto dei risultati relativi al grado di steatosi rilevato dai vari dispositivi ecografici con il modulo CAP
Lasso di tempo: 05 maggio 2025
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05 maggio 2025
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p_168
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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