Оценка стеатоза печени с использованием специализированного программного обеспечения, реализованного на ультразвуковых устройствах
Оценка гепатостеатоза с использованием специализированного программного обеспечения, внедренного в ультразвуковые устройства
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) в настоящее время является наиболее распространённым хроническим заболеванием печени, с оценочной распространённостью 5–30% в общей популяции и 55–80% среди пациентов с диабетом 2 типа.
Методы количественной и неинвазивной оценки содержания жира в печени недавно были внедрены в ультразвуковых аппаратах на основе оценки коэффициента затухания ультразвукового луча и обратного рассеяния. Эти методы имеют маркировку CE и уже доступны на рынке.
Цель исследования — сравнить результаты определения степени стеатоза, полученные с помощью различных ультразвуковых аппаратов, со степенью стеатоза, определённой модулем CAP (контролируемый параметр затухания), реализованным на аппарате Фиброскан.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет,
- способность задерживать дыхание для получения изображений,
- информированное согласие
Критерии исключения:
- отзыв информированного согласия,
- любое состояние, которое, по клиническому мнению исследователя, сделает дальнейшее участие в исследовании неприемлемым для данного конкретного пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение результатов, касающихся степени стеатоза, выявленной различными ультразвуковыми устройствами с модулем CAP
Временное ограничение: 05 мая 2025
|
05 мая 2025
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p_168
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .