Ocena stłuszczenia wątroby przy użyciu dedykowanego oprogramowania wdrożonego w urządzeniach ultrasonograficznych
Ocena stłuszczenia wątroby przy użyciu dedykowanego oprogramowania wdrożonego na urządzeniach ultrasonograficznych
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest obecnie najczęstszą przewlekłą chorobą wątroby, z szacowaną częstością występowania 5-30% w populacji ogólnej i 55-80% u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Metody ilościowej i nieinwazyjnej oceny zawartości tłuszczu w wątrobie zostały niedawno wdrożone w urządzeniach ultradźwiękowych, w oparciu o szacowanie współczynnika tłumienia wiązki ultradźwiękowej i rozpraszania wstecznego. Metody te posiadają oznakowanie CE i są już dostępne komercyjnie.
Celem badania jest porównanie wyników stopnia stłuszczenia wykrytego przez różne urządzenia ultradźwiękowe ze stopniem stłuszczenia modułu CAP (Controlled Attenuation Parameter) wdrożonego w urządzeniu Fibroscan.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek > 18 lat,
- zdolność do wstrzymania oddechu podczas rejestracji obrazu,
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wycofanie świadomej zgody,
- jakikolwiek stan, który według oceny klinicznej badacza sprawi, że dalszy udział w badaniu będzie dla danego pacjenta niedopuszczalny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wyników dotyczących stopnia stłuszczenia wykrytego przez różne urządzenia ultrasonograficzne z modułem CAP
Ramy czasowe: 05 maja 2025
|
05 maja 2025
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p_168
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .