Evaluación de la Esteatosis Hepática Mediante Software Dedicado Implementado en Dispositivos de Ultrasonido
Evaluación de la Esteatosis Hepática Mediante Software Especializado Implementado en Dispositivos de Ultrasonido
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) es actualmente la enfermedad hepática crónica más común, con una prevalencia estimada del 5-30% en la población general y del 55-80% en pacientes con diabetes tipo 2.
Recientemente se han implementado en dispositivos de ultrasonido métodos para la evaluación cuantitativa y no invasiva del contenido de grasa hepática, basados en la estimación del coeficiente de atenuación del haz de ultrasonido y la retrodispersión. Estos métodos están marcados CE y ya están disponibles comercialmente.
El objetivo del estudio es comparar los resultados del grado de esteatosis detectado por diferentes dispositivos de ultrasonido con el grado de esteatosis del módulo CAP (Parámetro de Atenuación Controlada) implementado en la máquina Fibroscan.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años,
- capacidad de aguantar la respiración para la adquisición de imágenes,
- consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- retirada del consentimiento informado,
- cualquier condición que, según el criterio clínico del investigador, haga que la participación continuada en el estudio sea inaceptable para ese paciente individual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los resultados relativos al grado de esteatosis detectado por los distintos dispositivos de ultrasonidos con el módulo CAP
Periodo de tiempo: 05 de mayo de 2025
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05 de mayo de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p_168
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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